多种灭菌方法的优缺点.pdfVIP

. 说到灭菌，我国 GMP条例对药品生产（特别是无菌产品）有着极其严格的要求。在 GMP 验证过程中人们大力推荐臭氧灭菌方法。与各种传统灭菌方法相比，臭氧灭菌有许多特点。 传统灭菌与臭氧灭菌的优缺点来给大家做个比较： 传统的灭菌方法主要有三种：一是紫外线灭菌，二是试剂灭菌，三是加热灭菌。这些方 法已被人们习惯使用， 其安全性、 可靠性已被长期的实践所证实， 但是它们也有各自的缺陷： 缺点 以光波辐射作用杀菌， 光波为直线传播， 其照射强度与距离平方 成反比，只有照射到的位置且达到照射标准才有杀菌效果。 紫外线灭菌的主要问题在于： 它穿透能力小， 在紫外线照射不到 紫外线灭菌 的地方，消毒效果不好； 其杀菌能力随着使用时间的增加而减小， 而且灯管寿命短，更换过于频繁，运行费用较高。 化学试剂灭菌药味大， 不能自然排出， 需要空调长时间置换新风， 传统灭菌 从而增加了能耗。 同时也存在二次污染的问题， 剩余的药物直接 化学试剂灭 排入大气，造成对周围环境的污染。如甲醛熏蒸，操作麻烦，熏 菌 蒸时间长， 有二次污染物， 对人体有危害。 并且在消毒后的几天 内，其悬浮粒子数还会增加。 包括干热和湿热， 其缺点是温度高， 能耗大，有的物品如原材料、 加热灭菌 仪器仪表、塑料制品等就不宜加热。 以上三种灭菌方法的弊端是客观存在的，也是无法避免的。 臭氧的特性和优点， 则可弥补上述方法的缺点， 这就为臭氧灭菌进入药品生产开辟了通 道。 臭氧消毒灭菌独特的优点： 1、杀菌能力强： 臭氧杀菌能力与过氧乙酸相当，高于其它消毒剂。 2、广谱性：适合多种致病微生物，对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌及甲乙型 肝炎病毒、真菌等多种微生物均有很好的杀灭作用。 较高的扩散性：臭氧为气体，扩散性好，无死角，浓度分布均匀。 3、原料易得： 臭氧制备是利用我们周围的大气制取，不需储藏设施。 4、环保性：臭氧能快速分解成氧气和单原子氧，单原子氧又可自身结合成氧分子，故 没有二次污染的问题。被公认为是绿色消毒剂。 臭氧是一种广谱杀菌剂， 可杀灭细菌繁体和芽孢， 病毒、 真菌等， 可破坏肉毒杆菌毒素。 臭氧在水中的杀菌速度比氯快。 .