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物料平衡管理规定 颁发部门 物料平■衡管理规定 接收部门 生效日期 管理标准---物料 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件贞数 共2贞 批准人 批准日期 分发部门 1目的 建立物料平衡管理规定，明确检查标准，严格进行收率控制，防止生 产过程中发生差错和混淆 2范围 固体制剂车间各主要工序。 3责任 车间主任、工艺员、班组长、质监员有按本规定执行的责任。 4内容 4. 1建立物料平衡检查标准，掌握生产过程中物料收率变化 ，进行严 格的收率控制，使之在合理范围之内，这是防止差错和混淆的有效方 法之一。 4. 2物料平衡计算单位： 固体制剂车间制粒、整粒总混、压片、胶囊填充工序以重量为单 位计算，其它工序以数量为单位计算。 4. 3需要计算物料平衡的主要工序： a.制粒 b .整粒总混 c .压片 d .胶囊填充 e .内包f .外 包 4. 4物料平衡计算的基本公式： 实际值 实际量+废损量 收率= X 100% 物料平■衡= X 100% 理论值 理论量 其中： 理论值：为按照所用原料（包装材料）理论产量（在生产中无任何损失 或差错的情况下得出的最大数量 ）。 第2页/共2页 实际值：为生产过程中实际产出量。 4. 5物料平衡标准： 固体制剂车间各工序中间产品、成品的物料平衡值定为理论值的 95 100%，凡物料平衡值在此范围之内 ，均属正常，经车间工艺员检 查签字