试剂试液的管理文件.docVIP

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2020-09-16 发布于天津
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试剂试液的管理文件.doc

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试剂的管理目的加强试剂试液指示剂流动相混合溶剂的管理保证检验结果的准确可靠依据国家食品药品监督管理局年修订第条条适用范围适用于对检验用试剂试液指示剂流动相的管理责任人化验员规程试剂的管理购买回来的试剂应放置在试剂柜中放置时应仔细阅读试剂瓶上的标签内容便于对该试剂性质的了解保证尽量按试剂标签或说明书上要求的条件贮存如避光试剂在棕色试剂瓶贮存的试剂的存放应避开光线直射试剂应建立试剂台账内容包括品名增加量或减少量现有量登记人日期备注等品名应与试剂标签上的一致数量以单元包装进行登记当单元包装数量增加或减

试剂的管理 1.目的：加强试剂、试液、指示剂、流动相、混合溶剂的管理，保证检验结果的准确可靠。 2.依据：国家食品药品监督管理局《GMP》（2010年修订）第223条、226条。 3.适用范围：适用于QC对检验用试剂、试液、指示剂、流动相的管理。 4.责任人：QC化验员。 5.规程： 5. 1 试剂的管理 5.1.1购买回来的试剂应放置在试剂柜中，放置时应仔细阅读试剂瓶上的标签内容，便于对该试剂性质的了解，保证尽量按试剂标签或说明书上要求的条件贮存，如避光试剂（在棕色试剂瓶贮存的试剂）的存放应避开光线直射。 5.1.2试剂应建立试剂台账，内容包括：品名、增加量或减少量、