2020版与2015版对比-气体透过量测定法.pdfVIP

1. 4007 气体透过量测定法 1、无 1、本法用于测定药用薄膜或薄片的气体透过量。 新版概述了方法的 本法包括压差法和电量分析法。电量分析法仅适用 适用范围。 于检测氧气透过量。 2、气体透过量系指在恒定温度和单位压力 2、气体透过量系指在恒定温度和单位压力差下， 定义描述不一致 下，在稳定透过时，单位时间内透过试样单 在稳定透过时，单位面积和单位时间内透过供试品 位面积的气体的体积。以标准温度和压力下 的气体体积。通常以标准温度和1个标准大气压下 3 2 的体积值表示，单位为： 的体积值表示，单位为：cm /(m ·24h ·O.1MPa)。 3 2 cm /(m ·24h ·O.1MPa) 3、气体透过系数系指在恒定温度和单位压力 3、气体透过系数系指在恒定温度和单位压力差 定义描述不一致， 差下，在稳定透过时，单位时间内透过试样 下，在稳定透过时，单位面积和单位时间内透过单 单位变更 单位厚度、单位面积的气体的体积。以标准 位厚度供试品的气体体积。通常以标准温度和1个 温度和压力下的体积值表示， 单位为： 标准大气压下的体积值表示， 单位为： 3 2 3 2 cm ·cm/(m ·s·Pa)。 cm ·cm/(m ·24h·0.1MPa)。 第一法：压差法 4、透气室 由上、下两部分组成，当装入试 4、透气室 由上下两部分组成，当装入供试品时， 样时，上部为高压室，用于存放试验气体。 上部为高压室，用于存放试验气体，装有气体进样 下部为低压室，用于贮存透过的气体并测定 管。下部为低压室，用于贮存透过的气体并测定透 透气过程中的前后压差，上下两部分均装有 气过程中的前后压差。 试验气体的进样管。 5、测压装置 高、低压室应分别有一个测压 5、测压装置 高、低压室应分别有一个测压装置， 装置，低压室测压装置的准确度应不低于 高压室的测压装置灵敏度应不低于lOOPa，低压室 6Pa。 测压装置的灵敏度应不低于5Pa。 6、真空泵 应能使低压室的压力不大于 6、真空泵 应能使低压室的压力不大于l0Pa。 lPa。 7、无 7、试验气体纯度应大于99.5% 8、除另有规定外，选取厚度均匀，无褶皱、 8、除另有规定外，选取厚度均匀，无褶皱、折 折痕、针孔及其他缺陷的试样三片，在 23° 痕、针孔及其他缺陷的适宜尺寸的供试品3 片， C 士2°C 环境下，置于干燥器中，放置48 在供试品朝向试验气体的一面做好标记，在 23°C 小时以上，进行下列试验（也可按仪器使用