纠正与预防措施作业程序教学提纲.docxVIP

文件履历纪要页 文件发行单位 文件管制等级 文控主管 口管制文件 口非管制文件 文件履历记录 项次 修订内容 核准 编撰 0 第1版（新发行） 总则 制定目的 为能于生产异常、料件异常、品质系统运作异常及客户抱怨等事件发生后，采取迅速且适 切的回馈与改正措施，并防止不合格产品或作业的再度发生，特制定本文件。 适用范围 本文件包括各项异常之追查、回馈、矫正与预防措施作业。 本文件适用于处理进料异常、制程异常、品质系统运作异常及客户品质抱怨等之矫 正与预防措施作业相关之单位 /个人。 权责单位 品管单位为本文件之权责单位，权责主管经总经理授权，负责本文件的管制，并确 保依据本文件之规范作业。 品管单位负责品质异常及品质系统运作缺失之追踪、矫正与预防作业，以解决问题 并防止再度发生。 生管、生技、研发单位得应品管单位之要求，鉴定、分析异常原因。 各责任单位负责矫正与预防措施之提出与执行。 异常之举发 进料检验发现异常时，依「接受检验与测试作业标准」之规定并开立『供应商矫正 与预防措施要求单』，采购单位发叫供应商提出矫正与预防措施。 【见】(表单1)『供应商矫正与预防措施要求单』 制程中发生作业异常时，作业单位可开出『品质异常报告书』，送责任单位或召开 临时会议处理。 【见】(表单2)『品质异常报告书』 制程检验中发现异常时，检验单位应填写检验报告或『品质异常报告书』，送责任 单位研究改善