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- 2020-09-14 发布于山东
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读书破万卷 下笔如有神
QA 人员培训试题
岗位:
姓名:
分数:
一、单项选择
(每题
2 分、共
24 分 )
1、洁净区与室外的静压差应大于或等于
。
A 、 10Pa
B 、15Pa
C、5Pa
D 、4.9Pa
2、厂房内照度一般不应低于
,对照度要求高的部位可增加局部照明。
A 、 330Lax
B 、 300Lax
C、 250Lax
D、 150Lax
3、为保持洁净区达到规定要求,洁净室应 。
A 、密封
B 、密闭
C、气密
D、紧闭
4、 100,000 级洁净区沉降菌应控制在
/皿。
A 、 1
B、 3
C、 10
D、 15
5、工艺用水的水质要定期检查,各使用点至少 进行一次全检。
A 、一周 B、一天 C、一个月 D、 4 小时
6、印刷好的标签、说明书,须 核对无误后,方可发放使用。
A 、供应部 B 、物料部 C、使用车间 D 、质量保证部
7、药品
GMP
认证检查评定标准关键项目(
*** ),即严重缺陷应
才推荐。
A 、 0
B、≤ 20%
C、5
D、 2
8、从事药品生产的操作人员应有 以上文化程度,并经专业培训取得岗位操作证书。
A 、高中 B 、初中 C、大学 D、大专
9、药品生产企业应根据本厂实际制订 培训计划及教材。
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