医疗器械产品质量管理制度文件目录打印版.pptxVIP

学 海 无 涯 （一）各部门岗位人员职责 总经理职责 质量采购部 财务部 仓储部 总经理质量职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关 医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行 经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其 质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质 量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解 决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质 量管理体系文件。 质管部职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规 定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量 二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指 导督促执行。 三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 五、负责质量不合 格医疗器械的审核。;学 海 无 涯 六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。 七、定期向质量管