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药品采购管理操作规程 起 草 人： 起草日期： 年 月 日 审 核 人： 审核日期： 年 月 日 批 准 人： 批准日期： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 目的 建立药品采购操作规程，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。 依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录 适用范围 药品购进过程的管理 职责 米购部对本规程的实施负责 内容 5.1药品采购的前置工作： 5.1.1采购活动应符合以下要求： 5.1.1.1确定供货单位的合法资格，供货单位是否具有合法的《药品生产许可证》或者《药 品经营许可证》。 5.1.1.2确定所购入药品的合法性： A、 所购进的药品是否在供货单位的生产或经营范围之内； B、 所购进的药品是否在本公司的经营范围之内； C、 所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品。 5.1.1.3核实供货单位销售人员的合法资格。 5.1.1.4 采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系 进行评价。 5.1.2搜集以上资料，经质管部审核、质量负责人审批后，方可进行业务洽谈。 5.1.3与供货单位签订质量保证协议，并交质管部归档保存。 5.2采购记录： 5.2.1采购员根据市场销售和需求预测结合库存情况，以药品质量作为重要依据，在《合 格供应商目录》中选择供货单位，并在计算机系统中录入计划，审核后生成采购订单； 5.2.2采购订单应提供给财务部作为付款依据；提供给收货人员和验收人员作为收货及验 收入库的依据。 5.2.3采购订单作为采购记录（电子记录），应记载药品的通用名称、剂型、规格、生产厂 商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购记录至少保存 5年。 5.3票据： 5.3.1购进药品，应附随货同行单（票）。随货同行单（票）应包括供货单位、生产厂商、 药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并 加盖供货单位药品出库专用章原印章。如无单据或单据不符规定，应督促供应商尽快提供 符合规定要求的单据，以免耽误验收入库。 5.3.2采购药品时，应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单 位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务活单》， 并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。凡未能提供发票的，不准购进。 5.3.3发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财 务账目内容相对应。 5.3.4发票交财务部按有关规定保存。 5.4购进含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品应从有经营资质的合格供应商中采购，禁止 使用现金交易，货款应汇到供货单位的银行账户。 5.5除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况外，一般情况下不准采用 直调方式购销药品。如确需直调的，应按《药品直调管理制度》进行并建立专门的采购记 录。 5.6每年按《进货质量评审规程》对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质 量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。对审核合格的，列入《合格供货单位 目录》。审核不合格的不准再购进药品。 种类：操作规程 编号：GYSD-QP-006-02 版号：第1版 页码：第3页，共3页 1范围 药品采购流程图 合同管理制度 本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励; 本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。 2 规范性引用 《中华人民共和国合同法》 《龙腾公司合同管理办法》 3 定义、符号、缩「略语 4职责 总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。 工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。 经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、材料、物资的订购合同。 4.5 合同管理部门履行以下职责: 建立健全合同管理办法并逐步完善规范; 参与合同的洽谈、起草、审查、签约、变更、解除以及合同的签证、公证、调解、诉讼等活动，全程跟踪和检查合同的履行质量; 审查、登记合同对方单位代表资格及单位资质，包括营业执照、经营范围、技术装备、信誉、越区域经营许可等证件及履约能力（必要时要求对方提供担保） ，检查合同的履行情况; 保管法人代表授权委托书、合同专用章，并按编号归口使用; 建立合同管理台帐，对合同文本资料进行编号统计管理; 组织对法规