药品经营首营资料(包括器械保健品卫生用品)讲解学习.docVIP

药品首营资料 一、药品首营企业审批资料 （一）、药品生产企业 1、生产企业许可证复印件。 2、营业执照复印件（须年检）。?? 3、GMP认证证书复印件。 4、质量保证协议书（新版GSP第65条规定内容缺一不可，①明确责任；②提供合规资料且真实、有效；③按规开发票；④药品质量达标；⑤包、标、书合规；⑥运输质保及责任；⑦质保协议有效期）。? 5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。 6、被委托销售人员身份证复印件。 7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证） 8、组织机构代码证复印件。? 9、税务登记证复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。 10、质量体系调查表或合格供货方档案（包含法人、企业负责人、质量负责人、质管机构负责人学历、专业、职称、工作年限；仓库总面积及其分面情况；年产值等）。 11、开票资料（须有财务部门红色印章） 12随货同行单样张（盖出库专用章及公单） 13供货单位公司的印章印模（包括：公章、合同专用章、发票专用章、财务专用章、法人章、销售专用章、发货专用章、质量部印章）。 （二）、药品经营企业 1、经营企业许可证复印件。 2、营业执照复印件（须年检）。? 3、GSP认证证书复印件。 4、质量保证协议书（新版GSP第65条规定内容缺一不可，①明确责任；②提供合规资料且真实、有效；③按规开发票；④药品质量达标；⑤包、标、书合