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- 2020-09-17 发布于浙江
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1. 药物质量标准: 为保证药品质量,国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定。
2. 纯度:指药物的纯净程度,亦称为限度要求。
3. 药物的鉴别:利用药物的各种理化性质、对药物真伪判断过程
4. 生物学鉴别法:利用微生物或实验动物进行鉴别的方法。
5. 药物的杂质:只存在药物中,无治疗作用或影响药物稳定性和疗效,甚至对人体健康有害的物质
6. 特殊杂质:是指特定药物在生产和储藏过程中,由于药物的性质、生产方式和工艺可能会引入的杂质。
7. 信号杂质:指一般对人体无害,但其含量的多少可反映出药物的纯度情况的杂质
8. 杂质限量:指药物中所含杂质的最大允许量
9. 澄清度:药品中的微量不溶性杂质
10. 重量差异:指按规定称量方法,测得片剂,每片重量与平均片重之间的差异程度
11. 含量均匀度:只小剂量或单剂量的固体制剂半固体制剂和非均相液体制剂等每片(片)含量符合标示量的程度。
12. 恒重:指在规定的条件下连续2次干燥后,称重的差异在0.3毫克以下
13. 检验数量:指一次实验所用的供试品最小包装容器的数量
14. 检验量:指一次试验所用的供试品总量。
15. 溶液颜色检查:控制药品在生产中和储藏过程中可能产生的有色杂质。
16. 目视比浊法:利用药物在一定条件下溶解,而杂质在这种条件下不容的性质,产生的浑浊,与规定的对照液比较,以控制杂质的限量。
简答题:
1. 药物检测技术
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