药品经营企业日常监督检查表资料.docVIP

药品零售企业日常监管检查表 企业 名称 负责人 执业药师 企业 地址 联系电话 资质情况 《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》 是否有效并在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》 是否按《药品经营许可证》登记和核准内容从事药品经营活动 制度及人员管理情况 质量管理制度及岗位职责检查情况 是否按照批准的许可内容，制定完整的药品零售质量管理文件 相关人员是否熟悉并掌握质量文件内容 从业人员资质、资格、健康档案检查 是否在醒目位置悬挂执业药师注册证原件 从事质量管理工作人员是否在岗 非本企业在职人员不得再营业场所内从事药品销售相关活动 从业人员是否进行岗前培训及年度健康检查，并建立健全档案，（中药）验收员，（中药）采购员是否具有（中药）药学等相关专业学历或具有（中药）药学专业初级以上技术职称 营业场所及设施设备情况 营业场所区域设置及温、湿度设施设备监控情况 营业区是否与生活区域分开 有中药饮片经营的应设立相对独立的专区，面积不小于20平方米 营业场是否配有温、湿度计及相应的调温设备；并对温（10-30℃）、湿度（35-75%）进行监测和调控，并真实、完整记录 计算机系统系统操作使用检查情况 是否建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统 对实施电子监管的药品，是否按相关规定执行 相关人员是否熟悉药品电子监管相关操