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0.0 2冷链基本要求 2.5人员培训 -对内：相关岗位员工 -对外：承运商、分销商 -法律法规及本规范、企业制度文件、专业知识、应急预案 岗位、定期，变更 对象 内容 时间 * 0.0 文件、方案 （验证、风险、应急） 2冷链基本要求 2.6制度文件 制度规章 记录、凭证、数据 （验证、温度、各环节控制等） 第三十九条 企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退 回和购进退出、运