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2026年医用高压氧舱安全操作规范（GB28052-2024，附应急处理）

第一章总则

1.1规范目的

为规范医用高压氧舱（以下简称“氧舱”）的安全操作与管理，保障患者、医护人员及相关人员的生命安全，维护医疗秩序，依据《中华人民共和国特种设备安全法》《医疗器械监督管理条例》《氧舱安全技术监察规程》（TSG24—2015）等法律法规及国家标准GB28052-2024，结合2025-2026年行业技术发展与临床实践需求，制定本规范。本规范旨在明确氧舱全生命周期的安全要求，实现设备安全、操作安全与患者安全的统一。

1.2适用范围

本规范适用于符合《特种设备目录》规定的医用高压氧舱，包括医用空气加压氧舱、医用氧气加压氧舱（单人舱）、移动式医用氧舱及氧舱舱群。适用于开展高压氧治疗的医疗机构（含高压氧科、康复科、急诊科、神经科等相关科室），涵盖氧舱的设计、制造、安装、改造、修理、使用、维护、检验检测及应急处理等全流程环节。不适用于军事装备、核设施、航空航天器、海上设施及船舶、水下装备、矿山井下设施等专用载人容器，以及保健用途（含家庭用）的载人容器和施工机械用载人过渡舱。

1.3核心原则

安全第一原则：所有操作与管理活动以保障人员安全为首要目标，严格遵守安全技术标准，防范各类安全风险。

合规操作原则：严格依据GB28052-2024及相关法律法规要求，规范氧舱操作流程，杜绝违规操作。

全流程管控原则：覆盖氧舱从设备准入、人员资质、治疗操作到应急处置、质量监督的全链条，实现闭环管理。

持续改进原则：结合技术发展与临床实践，定期更新操作规范，优化安全管理体系，提升安全保障能力。

1.4引用文件

GB28052-2024《医用高压氧舱安全要求》

TSG24—2015《氧舱安全技术监察规程》

《医疗机构医用高压氧治疗技术管理规范(2025年版)》

《特种设备安全法》

《医疗器械监督管理条例》

《医用氧舱安全管理规定》

中华医学会高压氧医学分会《医用高压氧舱管理与应用规范（2015年修订版）》

UHMS（UnderseaandHyperbaricMedicalSociety）相关认证标准

第二章术语与定义

2.1医用高压氧舱

指采用空气、氧气或混合气体（氧气与其他气体按比例配制的可呼吸气体）为压力介质，用于人员在舱内进行治疗、适应性训练的载人压力容器。包括舱体、压力调节系统、呼吸气系统、电气系统、舱内环境调节系统、消防系统和安全附件与安全保护装置及仪表等组成部分。

2.2医用空气加压氧舱

采用空气为压力介质，用于进行治疗的载人压力容器，其工作压力不大于0.3MPa（表压）。

2.3医用氧气加压氧舱

采用氧气为压力介质，用于进行治疗的载人压力容器，额定进舱人数为1人，其工作压力不大于0.2MPa（表压）。

2.4移动式医用氧舱

指氧舱舱体采用永久性连接的方式安装在走行装置上，在走行装置行驶过程中或者静止状态下，用于进行治疗的载人压力容器。

2.5氧舱舱群

指2台以上（含2台）的氧舱安装在同一房间内，使用同一套压力调节系统、呼吸气系统，由一个控制台进行控制和操作；或2台以上（含2台）的氧舱由过渡舱连接，构成一组可以单台独立运行或者多台同时运行的氧舱组合体。

2.6安全附件与安全保护装置

包括安全阀、应急排放装置、安全保护联锁装置、接地装置，以及呼吸气体浓度、压力和氧舱工作压力、湿度、温度等运行参数自动测定、显示、记录、报警装置及仪表。

2.7应急处理

指氧舱在使用过程中发生设备故障、人员突发疾病、火灾、泄漏等紧急情况时，为控制事态发展、减少伤害所采取的一系列预设处置措施和流程。

第三章人员资质与管理

3.1医师资质要求

3.1.1从事医用高压氧治疗的医师需具备执业医师资格，注册在本医疗机构，且具备3年及以上临床工作经验。

3.1.2需经省级及以上卫生健康行政部门认可的高压氧治疗专业培训并考核合格，取得相应资质证书后方可独立开展诊疗工作。

3.1.3科室主任需具备副主任医师及以上职称，从事高压氧治疗专业5年及以上，熟悉高压氧治疗技术管理要求，具备统筹科室医疗质量、安全及教学培训工作的能力。

3.1.4每年需参加至少20学时的高压氧医学专项继续教育，内容涵盖适应证与禁忌证更新、并发症处理、新技术应用等，持续提升专业能力。

3.2护士与技术人员资质

3.2.1高压氧治疗护士需具备执业护士资格，经高压氧护理专业培训考核合格，熟悉舱内护理操作、应急处置流程，掌握患者生命体征监测及舱内急救配合技能。

3.2.2舱体操作技术人员需具备中专及以上学历，经专业技术培训并考核合格，熟悉医用高压氧舱的结构、工作原理、操作规范及日常维护保养要求，严格按照设