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2026年医院静脉用药调配中心管理规范（WS/T433-2025，附调配流程）

第一章总则

第一节制定依据与目的

为规范2026年各级各类医院静脉用药调配中心（PharmacyIntravenousAdmixtureServices，PIVAS）的建设与管理，强化静脉用药调配全流程质量控制，保障患者用药安全有效，降低用药错误及相关医疗风险，保护医务人员职业健康，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《静脉用药集中调配质量管理规范》《WS/T433-2025静脉用药调配中心建设与管理指南》《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规、部门规章及国家标准，结合当前静脉用药治疗技术发展趋势（如精准给药、个体化调配、智能化调配设备应用等）及医院临床诊疗实践需求，制定本规范。

本规范旨在明确PIVAS从机构设置、人员资质、场地设施、设备耗材管理，到处方审核、药品准备、调配操作、成品复核、配送发放、质量监测、应急处置等全流程的管理标准与技术要求，重点规范静脉用药调配核心流程及高风险药品、特殊管理药品的调配管理，解决当前PIVAS管理中存在的人员资质不达标、场地布局不合理、操作流程不规范、质量监测不到位、应急处置不及时等问题，建立标准化、精细化、全周期的PIVAS管理体系，为临床提供安全、高效、优质的静脉用药调配服务，支撑医院高质量诊疗工作开展。

第二节适用范围

本规范适用于各级各类医院（包括综合医院、专科医院、妇幼保健院、中医医院、中西医结合医院等）设立的静脉用药调配中心，以及开展静脉用药集中调配服务的医疗机构药学部门。

本规范覆盖的静脉用药调配范围包括但不限于：临床需静脉输注的化学药品、生物制品、中成药、抗生素类药物、营养制剂（如肠外营养制剂）、细胞毒性药物、高警示药品、特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品等）的集中调配服务，以及相关的处方审核、药品管理、耗材管理、环境管理、人员管理、质量控制等工作环节。

本规范适用于医院内部所有参与PIVAS管理与操作的相关人员，包括药学专业技术人员、护理人员、工勤人员、设备维护人员、医院感染管理及医疗质量管理相关工作人员。同时，也对PIVAS的建设规划、验收评估、持续改进等管理环节作出规范。

第三节核心管理原则

1.合法合规原则：严格遵守相关法律法规及国家标准，PIVAS的建设、运行、管理等各项活动均需在法律框架内进行，确保药品采购、储存、调配、使用等全流程合法合规，人员资质、场地设施、设备条件等符合规范要求。

2.患者安全优先原则：将患者用药安全作为核心目标，严格把控静脉用药调配各环节风险，建立全流程质量追溯体系，避免因处方错误、药品污染、调配不当、用药错误等导致的不良事件，保障患者用药安全。

3.全程质量管控原则：对静脉用药调配全生命周期实施闭环管理，涵盖处方审核、药品验收储存、调配操作、成品复核、配送发放、用药监测等各个环节，建立完整的质量记录，确保每一份静脉用药的调配与使用均可追溯。

4.标准化操作原则：制定PIVAS各项工作的标准化操作流程（SOP），所有操作人员需经过系统培训并考核合格后上岗，严格按照操作流程开展工作，严禁擅自更改操作规范及核心技术要求。

5.感染防控优先原则：强化PIVAS环境感染控制，严格执行清洁消毒、无菌操作等制度，规范医疗废物处理，降低药品污染及医务人员职业暴露风险，营造安全的调配与工作环境。

6.持续改进原则：定期对PIVAS管理与操作情况进行监督检查，分析不良事件及质量隐患，及时优化管理流程与操作规范，结合技术发展与临床需求更新管理要求，提升PIVAS管理水平与服务质量。

第二章术语与定义

第一节核心术语

1.静脉用药调配中心（PIVAS）：指医疗机构内专门从事静脉用药集中调配的专业部门，依据临床医师处方或用药医嘱，在符合洁净要求的环境下，由专业技术人员按照标准化操作流程，对静脉用药物进行审核、调配、复核、包装，为临床提供合格静脉用药成品的医疗服务单元。

2.静脉用药集中调配：指将临床医师开具的静脉用药处方或医嘱，由PIVAS专业人员统一进行审核，在洁净环境中利用专业设备与技术进行药物混合调配，经复核合格后，配送至临床科室供患者静脉输注使用的全过程。

3.高警示药品：指使用不当可能对患者造成严重伤害或死亡的药品，包括高浓度电解质溶液、肌松药、细胞毒性药物、抗凝药物等，具体范围参照国家及行业相关目录执行。

4.细胞毒性药物：指对细胞具有毒性作用的药物，主要用于肿瘤治疗，如化疗药物等，这类药物具有致畸、致癌、致突变等潜在风险，对医务人员及环境也可能造成危害。