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2026年医院药房药品调剂规范（WS/T538-2025，附处方审核流程）

第一章总则

第一节制定依据与目的

为规范医院药房药品调剂工作，保障用药安全、有效、经济、适宜，提升药学服务质量，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》《WS/T538-2025医院药房药品调剂规范》等法律法规、部门规章及行业标准，结合我国医院药学实践发展现状，制定本规范。

本规范旨在统一各级各类医院药房药品调剂的操作标准和管理要求，明确调剂各环节的岗位职责与操作流程，强化风险防控机制，减少用药错误，保障患者用药权益；同时推动医院药学服务从“药品供应为中心”向“以患者为中心”转型，提升药学专业技术人员的服务能力和水平，促进合理用药，降低医疗费用，为医疗质量安全提供有力支撑。

第二节核心原则

1.安全优先原则：将患者用药安全置于首位，严格遵守各项操作规范，强化全流程风险管控，防范用药错误、药品污染、用药不良反应等安全隐患。

2.依法合规原则：严格遵循相关法律法规、部门规章及行业标准，确保药品调剂的各个环节均符合法定要求，杜绝违法违规操作。

3.精准规范原则：按照处方要求精准调配药品，严格执行核对制度，确保药品的品种、规格、剂量、用法、用量准确无误，操作流程规范有序。

4.合理用药原则：药学专业技术人员应主动参与处方审核，对临床用药的合理性进行评估，及时干预不合理用药，为患者提供个性化的用药指导。

5.高效便捷原则：在保障安全和质量的前提下，优化调剂流程，提升工作效率，为患者提供便捷的取药服务，减少患者等候时间。

6.持续改进原则：建立健全调剂质量监测与评估体系，定期收集、分析调剂工作中的问题与数据，持续优化操作流程，提升服务质量。

第三节适用范围

本规范适用于各级各类医院（包括综合医院、专科医院、中医医院、中西医结合医院等）的药房（含门诊药房、急诊药房、住院药房、静脉用药调配中心等）开展的药品调剂工作。

本规范所指药品调剂包括处方审核、药品调配、复核、发药等核心环节，以及与调剂相关的药品储存、养护、药品信息管理、用药指导等辅助工作。

各级医院药房的药学专业技术人员、管理人员及参与药品调剂相关工作的其他人员，均应遵守本规范的要求。

第二章人员与场地设施要求

第一节人员资质与职责

一、人员资质要求

1.从事药品调剂工作的人员必须取得相应的药学专业技术资格证书，并经医院考核合格后持证上岗。其中，处方审核人员应具备药师及以上专业技术职务任职资格，且具有相应的临床用药知识和经验；静脉用药调配中心的调配人员应经过专门的静脉用药调配技术培训并考核合格。

2.新入职的药学专业技术人员应经过系统的岗前培训，内容包括本规范、相关法律法规、医院规章制度、药品调剂操作流程、药品知识、用药指导技能等，经考核合格后方可独立开展调剂工作。

3.医院应建立常态化的继续教育和培训机制，定期组织药学专业技术人员参加业务学习、技能培训和学术交流，不断提升其专业素养和业务能力，确保其知识和技能与临床用药需求和行业发展相适应。

4.从事特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）调剂工作的人员，应经过专门的特殊管理药品相关法律法规和专业知识培训，考核合格后方可上岗，并实行专人负责制度。

二、人员岗位职责

1.处方审核人员：负责对医师开具的处方进行合法性、规范性、适宜性审核；对审核合格的处方签字确认后流转至调配环节；对审核发现的不合理处方，应及时与医师沟通，要求其修改或重新开具，对于拒不修改的，应拒绝调剂并记录备案；参与临床合理用药指导和药物治疗方案的优化。

2.药品调配人员：根据审核合格的处方，准确、快速地完成药品的调配工作；严格遵守药品储存和取用规范，确保药品在调配过程中不受污染、不发生变质；调配过程中发现处方信息不清晰或存在疑问时，应及时与处方审核人员或医师沟通确认，不得擅自猜测或修改；调配完成后，应在处方上签字或盖章，并将调配好的药品及处方流转至复核环节。

3.复核人员：负责对调配完成的药品进行全面复核，包括药品的品种、规格、剂量、用法、用量、有效期、药品外观质量、包装完整性等，同时核对处方信息与调配药品的一致性；复核合格的药品应签字或盖章后流转至发药环节；复核发现问题时，应立即退回调配环节，要求调配人员重新核对和调配，并记录相关情况。

4.发药人员：负责向患者或其家属发放药品，同时进行用药指导，包括药品的用法用量、服用时间、注意事项、不良反应及应对措施等；核对患者身份信息与处方信息的一致性，确保药品发放给正确的患者；解答患者及家属关于用药的疑问，收集患者的用药反馈；对发药过程中发现的问题，应及时处理并记