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2026年医院医学影像资料管理规范（最新版，附存储期限规定）

第一章总则

第一节制定依据与目的

为规范2026年各级各类医院医学影像资料的全流程管理工作，保障医学影像资料的真实性、完整性、安全性与可追溯性，充分发挥医学影像资料在疾病诊断、治疗、教学、科研及医疗纠纷处理中的重要作用，保护患者合法权益，提升医院医疗质量与管理水平，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国电子病历应用规范（2023版）》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》《医学影像数据管理规范》（WS/T501-2024）、《电子病历数据安全指南》（GB/T39725-2025）、《医疗保障基金使用监督管理条例》等相关法律法规、部门规章及国家标准，结合当前医学影像技术发展趋势（如人工智能辅助诊断、远程影像会诊普及）及医院管理实践需求，制定本规范。

本规范旨在明确医院医学影像资料从采集、归档、存储、查阅、复制、销毁到安全管理等各环节的操作标准、管理责任及技术要求，解决当前医学影像资料管理中存在的采集不规范、存储介质混乱、存储期限不明确、查阅复制流程繁琐、数据安全保障不足等问题，建立标准化、精细化、信息化的医学影像资料管理体系，为医院高质量发展提供坚实支撑。

第二节适用范围

本规范适用于各级各类医院（包括综合医院、专科医院、妇幼保健院、中医医院、中西医结合医院等）的医学影像科、放射治疗科、超声科、核医学科等所有产生、存储、使用医学影像资料的科室及相关管理部门。

本规范覆盖的医学影像资料包括所有以数字化形式（如DICOM3.0标准格式、JPEG、PNG等）和物理载体形式（如胶片、纸质报告、光盘、硬盘等）存在的医学影像原始数据、影像报告、影像后处理数据、影像会诊记录、影像质量控制记录等相关资料。

本规范适用于医院内部从事医学影像资料采集、归档、存储、管理、查阅、复制、销毁等工作的所有人员，包括影像技师、诊断医师、护士、档案管理人员、信息技术人员及其他相关工作人员。同时，也对外部单位（如其他医疗机构、科研单位、司法机关等）查阅、复制医院医学影像资料的流程及要求作出规范。

第三节核心管理原则

1.合法合规原则：严格遵守相关法律法规及国家标准，所有医学影像资料管理活动均需在法律框架内进行，确保医学影像资料的采集、存储、使用等环节符合规定，保护患者隐私及个人信息安全。

2.全程管控原则：对医学影像资料的采集、传输、归档、存储、查阅、复制、备份、迁移、销毁等全生命周期实施闭环管理，建立完整的管理台账，确保每一份影像资料均可追溯。

3.真实完整原则：医学影像资料的采集需客观、真实，完整记录患者检查信息、影像数据及诊断意见，严禁篡改、伪造影像资料及相关记录。影像资料的归档需确保数据完整，无缺失、损坏。

4.安全保密原则：建立健全医学影像资料安全管理制度，采取技术防护与管理防护相结合的措施，防止影像资料丢失、泄露、篡改或被非法访问。严格保护患者隐私，未经授权不得向无关人员泄露影像资料中的患者个人信息及检查信息。

5.便捷高效原则：在保障安全的前提下，优化医学影像资料的采集、归档、查阅、复制流程，提升管理效率，确保临床诊疗、教学、科研等工作能够便捷、快速地获取所需影像资料。

6.技术适配原则：结合医学影像技术发展趋势，选用符合国家标准、技术先进、安全可靠的影像存储与传输系统（PACS）及相关设备，保障影像资料的长期存储与有效利用。定期对相关技术设备进行更新升级与维护保养。

第二章术语与定义

第一节核心术语

1.医学影像资料：指医院在临床诊疗活动中，通过各类医学影像检查设备（如X线机、CT机、磁共振成像设备、超声设备、核医学设备等）获取的用于疾病诊断、治疗、随访及医学研究的各类影像数据、影像报告及相关辅助资料，包括数字化影像资料和物理载体影像资料。

2.数字化医学影像资料：指以数字信号形式存储在各类存储介质上的医学影像数据，如符合DICOM3.0标准的影像文件、数字化影像报告、影像后处理数据等，可通过计算机及相关软件进行读取、处理、传输和展示。

3.物理载体医学影像资料：指以实体形式存在的医学影像资料，如纸质胶片、纸质影像报告、刻录影像数据的光盘、移动硬盘等。

4.影像存储与传输系统（PACS）：指用于医学影像资料的采集、传输、存储、管理、查阅、分发等功能的计算机信息系统，是数字化医院建设的核心组成部分，通常与医院信息系统（HIS）、实验室信息系统（LIS）等互联互通。

5.DICOM3.0标准：指医学数字成像和通信标准（DigitalImagingandCommunicationsinMedicine）3.0版本，是医学影像领域的国际通用标准，规定了医学影像数据的格式、传输协议等，