DB44∕T 1550-2015 一次性血清移液管.pdfVIP

ICS.23.040.20 G 33 备案号：47135-2015 DB44 广 东 省 地 方 标 准 DB44/T 1550—2015 一次性血清移液管 Disposable serological pipettes 2015-03-26 发布 2015-06-26 实施 广东省质量技术监督局 发布 DB44/T 1550—2015 前 言 本标准依据《GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》给出的规则编写。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由广州洁特生物过滤制品有限公司提出。 本标准由广东省质量技术监督局归口。 本标准起草单位：广州洁特生物过滤制品有限公司，广东省标准化研究院，中山大学，广东省医疗 器械质量监督检验所。 本标准主要起草人：袁晔、方想元、彭兆红、袁建华、杨清波、章明秋、洪良通、叶菁、何英蕾。 Ⅰ DB44/T 1550—2015 一次性血清移液管 1 范围 本标准规定了一次性血清移液管系列产品的术语和定义、基本要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输和贮存。 本标准适用于实验室的一次性血清移液管产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限量（AQL）检索的逐渐检验抽样计划（ISO 2859-1） YY/T 0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（国家食品药品监督管理局第10号） 《中华人民共和国药典》 2010年版二部附录 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 一次性血清移液管 disposable serological pipettes 所有的一次性血清移液管产品采用塑料制成。血清移液管底端是一个逐渐变细的锥形管嘴结构， 在血清移液管管头处塞有滤芯。 3.2 管嘴 delivery tips 位于血清移液管的底端液体进出位置的锥形结构，节流口处均匀收缩。 3.3 管头 top end 位于血清移液管的顶部，与移液器等抽气装置相连，可塞入滤芯。 3.4 滤芯 filter plug 棉花或纤维滤芯，位于管头位置。 3.5 色环 color codes 1