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- 2020-09-16 发布于河北
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第1篇伦理工作总结
伦理委员会工作总结
伦理委员会的工作始终遵循着“公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害”的原则,结合我院实际情况,维护了受试者的健康利益,提高了我院药物临床试验工作质量。
年内,我伦理委员会经历了人员的调整,由原来的7位委员调整为11位委员。更新后的伦理委员会加入了新鲜的力量,并对新伦理委员会组织成员按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的要求进行培训,使其在明确伦理委员会职能的基础上,规范伦理审查、知情同意签署及严重不良事件的处理等方面的制度,保证了伦理委员会审查工作开展的严谨性。
本年度通过我伦理委员会会议审批的项目为8项,其中包括感染、消化、医学影像及护理等专业的药品和医疗辅助用品等。伦理委员会项目审批会议由主任委员担任主审委员,到会的每位委员均能以保护受试者的权益为原则,科学、严谨的为临床试验方案、申办者资质、实验用药品、物品材料安全性等方面把关,充分讨论,经研究者和申办者充分答疑后,得出伦理委员会的最终意见。
2013年,已经悄然走过,已有的成绩是对我们曾经努力的肯定,新的一年将迎来更大的挑战——国家药品食品监督管理部门对我院药物临床试验机构资格复审的检查。正所谓“以史为镜,可以知兴替”,伦理委员会作为备查的重要部门会对照《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》的要求做好自查工作,并认真学习《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等相关文件,严格履行伦理委员会职责,保证我院伦理审查工作的规范性和科学性开展。
第2篇伦理委员会工作总结
12月3日反馈意见
首先现场察访急诊科,后回办公室检查医疗质量并随机抽查各外科科室终末病历10份,再有重点抽查非计划再次手术、重大手术病历五份,现场访谈外科医师和麻醉医师一名,最后检查病案室。
一、急诊科
1、人员配备不合理,只有两名执业医师,主任应是副高职称,否定
2、留观病历不能达到需达到3%,否定
3、上级医师必须定岗位,ICU主任不能同时任急诊科主任
4、挂号时间全部是1月1日
5、提供的病历存在问题共15点科室人员已记录,不再赘述。 1)医嘱无医、护签字,所有医嘱无停止时间 2)所有修改的地方无医师签字;
3)留观理由不充足体格检查、辅助检查全部正常 4)抗生素的使用不合理 5)无病程记录及出观记录 6)诊断依据不充分
7)入院告知书患者无签字,无意义 8)上感无必要留观
9)护理记录护理记录只有入院情况,无出院及住院期间记录,未记录出观生命体征,出观理由不充分,入院前三天未记录血压;分级护理记录生命体征时限; 10)重危患者只有一次记录,无出院记录,无签字出院凭证 11)上级医师查房存在复制粘贴,无实质性指导作用 12)异常的辅助检查未予记录分析,
13)住院过程中有其他相关疾病,无补充诊断 14)ECG提示电轴左偏,报告电轴不偏
15)更换药物未在病程中体现,注射TAT要记录
二、手术治疗管理
1、手术医师授权,中医执业是否授权
2、手术医师超手术权限,目前医院级别不能开展
三、四级手术
3、手术授权每年一次
5、急诊绿色通道应有记录
4、重大手术、非计划再次手术病历书写质量太差,共指出问题15项 1)术前讨论记录未体现前瞻性
2)病历中上级医师未签字,各类告知书无执业证医师不能签名 3)首页填写缺项
4)病程中抢救记录不写“中、大”
5)脑出血患者昏迷,不能有外出告知书,不需要授权书。从该患者的手术记录及术后病程记录看出该患者病情预后较差
6)麻醉知情同意书亲属签字应记录关系,并有手印 7)无术后首次病程记录 8)无抢救记录
9)病历排列顺序紊乱
10)眼球摘除术出院记录出院时情况症状体征描写不切实际
(11眼内炎疾病引起的眼球摘除术属3类手术,不可能甲级愈合。该患者治疗判断欠佳,病情愈合估计欠佳。
12)眼球摘除应送病检
13)麻醉、手术知情同意书应在术前一天完成 14)手术记录应记录引流管型号及质地
15)手术知情同意书、手术部位标识、手术安全核查、术后首次病程记录、手术记录、术前评估表应由手术医师一人签名
三、医疗质量支撑材料缺的太多
1、科室目标考核方案有制度无相关支撑材料
2、各管理委员会工作记录不完善;
3、未建立专门的质量管理部门,无多部门管理协调机制
4、病案书写极不规范
四、医疗技术管理科室未提供新技术新项目、重大手术、高风险技术操作无审核记录,未建立相关档案及授权记录
五、重症医学科管理:无储备药品、一次性医用耗材管理制度,开放床位与医护比例不对
六、麻醉治疗管
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