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学 海 无 涯
药剂学第一次作业
一、名词解释(每个 3 分,共 30 分)
1、 药剂学:指是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等 内容的综合性应用技术科学.
2、 剂型:指适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药 形式,就叫做药物剂型,简称剂型。
3、 制剂:指各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的 并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂.
4、 新药:指我国未生产过的药品及已生产的药品中:(1)增加新的适应症(2)改变给药 途径(3)改变剂型。
5、 GMP:指药品生产质量管理规范。
6、 临界胶束浓度:指表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度.
7、 HLB 值:指表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
8、 昙点:指因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙,此时的温 度称为昙点或浊点。(对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂,温度升高可导致表面活性剂 溶解度急剧下降并析出,溶液出现混浊,发生混浊的现象叫起昙,此时的温度称为浊点 或昙点)
9、 絮凝度:指表示由絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数,是比较混悬剂絮凝程度的重要 参数。
10、热原:指是微生物产生的内毒素,由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物,脂多糖具有 强热原活性。
二、填空题(每个 3 分,共 30 分)
1、溶解法制备糖浆剂可分为 热溶法 法和 冷溶法 。
2、制备高分子溶液要经过的两个过程是 有限溶胀 和 无限溶胀 。
3 、混悬剂的质量评价内容包括 粒子大小的测定 、 絮凝度的测 定 、 流变学测定 和
重新分散试验 。4、乳剂的热力学不稳定性表现有 分层 、 絮凝 、 转相 、 和 合并与破坏 、酸败 。
5 、影响湿热灭菌的主要因素有微生物的种类与数量 、 蒸汽的性 质 、 液体制剂的介质性质 和
灭 菌 温 度 时 间 。
6、注射剂常用的附加剂包括 抗氧剂 、 抑菌剂 、 局 麻剂 ;学 海 无 涯
PH 调节剂 和 等渗调节剂 。
7 、注射剂的质量检查项目有 无菌 、 无 热原 、 澄明度 、 PH 值 、渗透压 和 稳定性 。
8、常用渗透压调节的方法有 冰点降低数据法 和 氯化风钠等渗 当量法 。
9、 等渗溶液 是指渗透压与血浆相等的溶液,是 物理化学 的概念;
等张溶液 是指与红细胞张力相等,也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持 正常的溶液,是 生物学 的概念。
10、由冷冻干燥原理可知,冻干粉末的制备工艺可以分为 预冻 、 减压 、 升华 和 干燥 等几个过程。
三、简答题(每个 5 分,共 40 分)
1、药物剂型按分散系统分类可分为哪几类?举例说明。
答:(1)溶液型:如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。
(2)胶体溶液型:如胶浆剂
乳剂型:如口服乳剂、静脉注射乳剂等。
混悬型:如合剂、洗剂、混悬剂等。
气体分散型:如气雾剂。
微粒分散型:如微球剂、微囊剂、纳米囊等。
固体分散型:如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等
2、简述增加药物溶解度的方法。 答:(1.)制成可溶性盐
(2.)引入亲水基团
(3.)加助溶剂
(4.)使用混合溶剂
(5.)加入增溶剂
(1)制成可溶性盐。将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等,加 酸制成盐类,以增加在水中的溶解度;
引入亲水基团。难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。如维生 素 B2 水中溶解度为 1:3000 以上,而引入-PO3HNa 形成维生素 B2 磷酸酯钠溶液溶解度增 加 300 倍;
加入助溶剂。难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。 碘加碘化钾可以形成络合物 KI3 而增加碘在水中的溶解度;
使用混合溶剂。混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并 能增加他们的介电常数,能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇;3;学 海 无 涯
1g 噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量 0.24;无水葡萄糖的氯化钠等渗当量 0.18,则: 氯化钠的量=(0.9-0.24×2)×500/100=2.10g
葡萄糖的量=2.10/0.18=16.67g,或=(5%/0.9%)×2.10=16.67g
即配制 2%的噻孢霉素钠滴眼液 500 毫升,需加入氯化钠 2.10g 或无水葡萄糖
药剂学第二次作业
一、名词解释(每个 3 分,共 30 分)
1、堆密度:指粉体质量除以该粉体所占容器的体积V 求得的密度,变称松密度。
2、临界相对湿度(C
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