药厂车间设计下解析.ppt

1 第三章 药厂（车间）设计 环境的要求 1 空气净化系统的要求 2 空气洁净技术的应用 3 洁净室设计中的节能 4 环境的要求 1 压差 风量 温湿度 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不 低于 10 帕斯卡 ； 生产强致敏性药物或产生粉尘、有害物质的洁净室，要 保持正压和相对负压。 非单向流洁净室总送风量的 10%~30% ，单向流洁净室 总送风量 的 2%~4% ； 保证供给洁净室内每人不 小于 40m 3 / 人 ? h ； 维持室内正压和补偿室内排风。 无特殊要求时，温度应控制在 18~26 ℃ ，相对湿度控制 在 45%~65% 。 环境的要求 1 噪声 照度 空态或静态：非单向流洁净室不应大于 60dB ，单向流、 洁净室不应大于 65dB ； 正常生产状态下（动态）：不应大于 75dB 。 主要工作室的照度宜为 300 勒克斯 ； 对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明 ； 厂房应有应急照明设施 。 环境的要求 1 墙壁 顶棚 地坪 门窗 水池 地漏 表面光洁、平整、不起灰、易清洗； 无洁净要求可石灰刷白； 有洁净要求的用特殊涂料或彩色钢板。 弱吸尘的 “ 环氧自流平涂料 ” 。 选型要简单，不易积尘、清扫方便； 材质常用钢和铝合金； 密封好，与墙体连接处要平整。 无菌操作 100 级不得设地漏； 无菌操作 1 万级避免设置水池和地漏。 厂房 及装饰 环境的要求 1 环境的要求 1 环境的要求 1 环境的要求 1 WALL PANEL CEILING PANEL CIVIL WORK BRUSHED epoxy resin SANITARY DOOR WINDOW IN PANEL SANITARY CURVED PROFILE HOUSING BOX POINT OF USE SANITARY CURVED PROFILE RETURN GRILL SANITARY LIGHTING RETURN AIR DUCT WORKS PROCESS INSTALLATIONS B 严格区分直流与循环 严格区分独立与联合 A 生产 青霉素类等高致敏性药品 必须使用独立的厂房与设施； 生产 β内酰胺类药品 须使用专用设备和独立的空气净化系统； 避孕药品 的生产厂房应与其它药品生产厂房分开； 强毒微生物及芽胞菌制品 有独立的空气净化系统。 空气净化系统的要求 2 放射性药品生产区排出的空气不应循环使用； 洁净室的净化空气循环使用时，应防污染和交叉污染； 产尘大的洁净室经捕尘处理仍不能避免污染，不得利用回风。 D 防止污染，有利整洁 严格区分正压与负压 C 生产青霉素类等高致敏性药品的分装室应保持相对负压； 强毒微生物及芽胞菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压； 空气洁净度级别相同，产尘量大的操作室应保持相对负压； 操作有致病作用的微生物应在专门的区域，并保持相对负压。 空气净化系统的要求 2 管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考 虑使用中避免出现不易清洁的部位； 生产青霉素类等高致敏性药品等排至室外的废气应净化处理。 空气净化系统的要求 2 空气净化系统的要求 2 粉尘控制与清除 片剂生产 空气净化系统要求 除尘设备 相对负压 多品换批禁循环风 物理隔离 就地排除 压差隔离 全新风全排 固体制剂一头三尾 空气洁净技术的应用 3 制粒过程类似 压片 胶囊填充 颗粒包装 建筑 A 洁净室设计中的节能 4 工艺 B 设备 C 空气净化 系统 D