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- 2020-09-18 发布于山东
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药品经营安全责任书
药品经营安全责任书
【篇一: 2014 年药品经营质量安全责任书】
食品药品监督管理局
2014 年药品经营质量安全责任书
为加强药品经营质量管理,保证经营药品质量,维护人民群众身体
健康和保障人民群众安全用药的合法权益, 按照《药品管理法》 、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求,
与你公司签订药品经营质量安全责任书,如下:
一、严格贯彻执行《药品管理法》、 《药品管理法实施条例》、 《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法
规,严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。
二、企业作为药品质量安全的第一责任人,依法从事药品经营活动,依法承担药品质量责任。
三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则,加强药品经营质量安全的组织领导,建立药品经营质量安全的领导机构,完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序(预案),以药品质量安全为主旋律,将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位,坚决做到一级抓一级,一级负责一级,层层落实安全和质量管理责任。
四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查,按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故,必须及时查明原因,追究相关管理人员和直接责任人的责任,严肃处理,并将事故调查报告和处理结果报市、县(区)食品药品监管部门。
五、按照新版 g
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