03-06产品初始污染检验记录.docVIP

填写部门 检验员 保存年限 七年 QR-8.2.4-03-06 №： 慈溪市圣宇瑞医疗器械有限公司 产品初始污染检验记录 产品名称： 规格/型号： 生产批号： 样本数量： 培养基名称 需气厌气培养基 霉菌培养基 阳性对照 净化台菌落数： 培 养 温度 30℃～35℃ 20℃～25℃ 37℃ 1:1000 金萄菌 培 养 温度 37℃ 管号 碟号 接种（mL） 24h菌落数 培养天数及结果判定±表示 1 48h菌落数 2 平均菌落数 3 备注：初始污染菌数：管道类内腔≤10cfu/件次，外部≤100cfu/件次；非管道类≤100cfu/件次。 4 5 6 7 检验结论： 注：＋为阳性；－为阴性。 检验人员/日期： 复核人/日期：