12原材料检验规程.docVIP

余姚市吉康医疗器械厂 原材料检验规程 1目的 本规程规定了原材料的进货检验/验证方法。 2适用范围 适用于原材料的进货检验/验证。 3 职责 质管科负责对原材料进货检验或验证/验证。 4 管理内容和方法 4.1原材料检验/验证项目、检验内容及要求、检验规则按下表执行。 管理类别 原材料名称 检验/验证内容 检验仪器 取样和检验规则 重要 原材料 树脂（塑料粒子） 1、颜色； 2、包装； 3、标签； 4、质保书或出厂检验报告。 手感 目测 检查 每包检验，包装破损应判该包产品为不合格。 色粉 1、颜色； 2、包装； 3、尺寸； 4、材料质保书或出厂检验报告。 手感 目测 检查 每包检验，包装破损应判该包产品为不合格。 粘接剂 1、包装； 2、标签； 3、合格证。 手感 目测 检查 无包装标签和合格证应判该包产品为不合格。 内包装袋 1、外观整洁无污染、印刷文字清晰。 2、粘接牢固，纸质符合要求。 3、长×宽尺寸与图纸要求一致。 目测 直尺 试用 每批随机抽10件，有一份不合格，判该批产品为不合格。 普通 原材料 松紧带 1、外观整洁无污染。 2、弹性良好。 3、尺寸符合要求。 手感 目测 直尺 每批随机抽10件，有一份不合格，判该批产品为不合格。 铝卡 1、外观整洁无污染。 2、表面无锋梭和毛刺。 3、尺寸符合要求。 手感 目测 卡尺 每批随机抽10件，有一份不合格，判该批产品为不合格。 外包装箱 1、外观整洁、印刷文字清晰。 2、粘接牢固，纸质符合要求。 3、长×宽×高尺寸与图纸要求一致。 目测 直尺 每批随机抽10件，有一份不合格，判该批产品为不合格。 印刷品 (说明书、合格证等) 外观整洁、印刷文字、图形（对设计样搞）清晰。 目测 每批随机抽10份，有一份不合格，判该批产品为不合格。 4.2记录 检验员将原材料检验结果，作好“原材料检验/验证报告单”和“原材料检验/验证原始记录”的记录,记录保存期限为五年。检验合格的原材料方可办理入库，不合格的原材料按《不合格品管理制度》执行。 起草人/日期： 批准人/日期： 实施日期：2008-12-10