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门店医疗器械质量管理制度目录
各岗位职责
门店验收管理制度
门店养护管理制度
门店销售管理制度
不合格医疗器械处理制度
退货管理制度
医疗器械技术培训、维修、售后服务管理制度
质量投诉管理制度
医疗器械质量事故、医疗器械不良事件监测报告制度
企业职工培训管理制度
卫生管理制度
质量制度执行情况检查与考核管理制度
无菌医疗器械质量管理制度
门店岗位职责
门店店长职责:
门店应悬挂〈〈营业执照》、〈〈医疗器械经营企业许可证》 以及〈〈执业药师注册证》 等执业证明。
明示服务公约,公布本公司质量查询、投诉和药监局、物价局的监督电话,设 置顾客意见簿。
设立顾客咨询台,热情对待顾客的咨询、投诉、缺货登记。做到查有实据、回 复及时,对顾客反应的问题及时反馈给相关部门。
门店内环境整洁,无污染物,营业用的货架、柜台齐备,销售柜组标志明显。
本着“顾客至上”的原则主动、热情、耐心、周到的为顾客提供优质服务。
支持门店验收养护及质量管理工作。并对门店的质量管理工作负领导责任。
门店质虽负责人职责:
在质量管理部的领导下,负责督促、检查门店质量管理文件的执行情况;
负责对门店工作质量及医疗器械质量行使否决权;对本店医疗器械质量负责,
对本店的质量管理工作及质量管理文件负责;
做好近效期医疗器械的月催销工作,对滞销医疗器械提出处理建议;
对不合格医疗器械进行控制性管理,送总部配送中心统一处理;
定期检查门店的环境及人员卫生情况,
精选资料
检查在店堂内的医疗器械广告和宣传资料,要有广告批文,以省级医疗器械监
督管理部门批准的内容为准,不得夸大或杜撰。发现不符合规定的,必须立即撤 除;
在本店零售过程中发生医疗器械质量问题,要填写可疑医疗器械报告单及时报 告质量管理部,做好协调工作
了解顾客的需求,收集顾客意见,对顾客反映的质量问题要及时记录,并及时 上报;
负责本店计量器具设施设备的管理和医疗器械分类管理;
11 .负责对本店医疗器械的验收养护进行指导和管理, 发现质量问题及时上报质
管部;
每月对本店的医疗器械质量信息和验收养护情况汇总分析 ^
负责对质量管理工作中的记录和档案进行指导和保管。
门店验收员职责:
树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好医疗器械入店质量第一关;
验收员应按送货凭证对照实物,进行品名、规格、批号、有效期、生产厂商(或 产地)以及数量的核对,并在凭证上签字;
送货凭证应保存至超过医疗器械有效期 1年,但不得少于3年;
发现货单不符,外观异常,不符合医疗器械质量要求的拒收并报门店质量负责
人;
每月将验收情况汇总分析并报门店质量负责人,对门店质量负责人负责。
门店养护员职责:
门店养护员定为各柜组长;
各柜组长熟悉并掌握医疗器械的知识,对各柜组陈列的医疗器械质量负责;
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