QA00065-R1-00质量风险管理计划.docx

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2020-09-22 发布于天津
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质量风险管理计戈I」 QA00065-R1-00 xx药业集团有限公司精品精品word文档值得下载值得拥有 PAGE PAGE # 质量风险管理计划目录 TOC \o 1-5 \h \z 目的 1 范围 1 职责 1 风险评估及预防措施内容 3 风险管理工具 4 定义 5 质量风险管理计划文件编号：QA00065-R1-00 目的建立风险管理计划以确保所有厂房里的相关过程，系统以及设备的风险评估的执行范围适用于企业内部药品生产和检验中所用的厂房设施及设备、生产工艺、质量控制方法等的验证。质量风险管理小组质量风险管理小组包括质量部、注册部、生产部