生产批号-生产日期及有效期管理制度.pdfVIP

**** 有限公司 文件编号 DS-SC-01 作业指导书 版本号 A/1 生产批号、生产日期及有效期管理规程 页码 1/1 1 目的: 明确规定产品的可追溯性。 2 使用范围 : 适用于原材料到产品出库整个过程的管理。 3 职责 : 生产部执行本规定。 4 内容 4.1 批号 4.1.1 原料批号以制造商来货的批号为准； 4.1.2 生产批号以生产部下达生产指令单准备开始制造的日期为该订单的生产批号为准；产品批号在生产指令 单中确定，各生产车间严格执行，不得变更。 4.1.3 灭菌批号以灭菌的当日日期为准。 4.2 生产日期 4.2.1 生产日期的范畴：本规程所指的生产日期专指产品标签上生产日期项所指的生产日期。它是预先确定一 特定工序的生产日期作为该产品的生产日期，也是计算该产品有效期的起始时间。各生产工序生产记录表头 的日期及生产记录中签名的日期、领用物料的日期、监督检查日期、清场日期、入库日期等，不