流行病学课件：第17章 顶层设计.ppt

第十七章 流行病学研究的顶层设计 一、顶层设计的基本概念 顶层设计（top-level design） ——自高端开始的总体构想 临床研究的顶层设计（top-level design on clinical research） ——临床研究的第一阶段 二、临床研究过程 顶层设计 临床研究 方案设计与实施 分析、总结 临床问题 科学问题 文献检索复习 工作假说 研究方案设计 撰写标书 实施方案设计 执行实施方案，收集病例资料 建立数据库 数据统计分析 统计学及专业评价，得出结论 撰写论文 投稿发表论文 三、顶层设计的主要内容 提出临床问题 转化为科学问题 文献检索复习 建立工作假说 研究方案设计 撰写标书 （一）提出临床问题 用简练的语言描述临床问题，如： 1. 2008年国内出现了许多患泌尿系结石的婴幼儿，与历年婴幼儿泌尿系结石的发病情况不同，如何解决这个临床问题？ 2. 肝癌有许多治疗方法，但效果都不尽人意，能否找到更好的治疗肝癌的方法？ （一）提出临床问题 用简练的语言描述临床问题 ——What；How；Who；Why；When；Where （二）将临床问题转化为科学问题 异常出现大量婴幼儿泌尿系结石患者 为什么会出现 婴幼儿泌尿系结石的病因有哪些？ （三）文献检索复习 1.几乎没有文献报道 2.大量文献报道，但结果不一致 3.拟研究的问题已经解决 创新？陷阱？ （四）建立工作假说 工作假说具有创新、跳跃、简单等基本特征，同时还应具备有可接受的风险、经过努力实现的可行性、有一定难度和挑战性等特点，是研究者在顶层设计阶段工作和创新的核心。 （四）建立工作假说 （1）三聚氰胺污染奶粉可能是导致婴幼儿泌尿系结石的危险因素； （2）奶粉中三聚氰胺含量与婴幼儿泌尿系结石检出率之间可能存在剂量-反应关系； （3）早产可能是导致三聚氰胺污染奶粉致婴幼儿泌尿系结石的危险因素； （4）脱水可能是导致三聚氰胺污染奶粉致婴幼儿泌尿系结石的危险因素…… （五）研究方案设计 现况研究 病例对照研究 队列研究 随机对照试验 …… （六）撰写标书 标书力求简单，突出重点，直接回答评审专家关心的问题。 四、临床科研设计的创新途径与模式 文献检索 科学问题 研究设计方案 形成假设 基于文献的创新 文献检索 科学问题 研究设计方案 形成假设 临床问题 基于临床问题的创新 文献检索 科学问题 研究设计方案 形成假设 临床问题 五、顶层设计的要点和难点 展望 力争“简单”是顶层设计的关键 临床思维与科研思维的矛盾与冲突 站得更高一点 好高骛远与脚踏实地相结合 充分利用各种资源 长期积累是顶层设计的基础 顶层设计 的要点和难点 谢谢Thank You * * * * * 如何从临床实践中凝练科学问题 * * *