《产品质量回顾分析管理规程》.docxVIP

起草部门： 题目：— 第1页共5页 质里保证部 广叩质里回顾分析官理规程 起草人 审核人 审核人 审核人 批准人 部门/职务 部门 部门负责人 质量保证部 生产负责人 质里受权人 签名 日期 版本号：00 颁发部门： 生效日期： 分发部门： 目 的：建立产品质量回顾分析管理规程，以确认其工艺和流程稳定可靠程度，以及原辅 料、成品现行质量标准的适用性，及时发现出现的不良趋势，从而确定出对产品 及工艺、控制过程进行改进的必要性和改进的方法。 范 围：适用于本企业生产的所有产品，包括委托生产及委托加工的产品。 责 任：质量保证部负责制定产品年度计划、质量指标情况趋势分析 物料供应部负责供应商变更资料提供 生产计划部负责产品收率、平衡统计及分析 总工办负责生产用关键设备的运行、变更；仪器、仪表的校验 内 容： 1术语或定义 1.1产品质量回顾 是指企业针对一系列的生产和质量相关数据的回顾分析，以评价产品生产 工艺的一致性，及相关物料和产品质量标准的适用性，以对其趋势进行识别并对不良趋势进 行控制，从而确保产品工艺稳定可靠，符合质量标准的要求，并为持续改进产品质量提供依 据。 QA 质量保证(Quality Assurance )只为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须 的全部有计划有组织活动，也可以说是为了提供信任表明实体能够满足质量要求，而在质量 体系中实施并根据需要进行证实的全