《五假设检验的功效与样本量》.docxVIP

第五章 假设检验的功效与样本量 ?当假设检验不拒绝H0时，推断正确的概率称为检验功效。 ?临床科研中不时遇到假设检验无统计学意义，此时，很有 必要对检验功效作出评价。 5.1两类错误与功效 两类错误的概率 Ho：蚌闻 Hi： k M0 (5.1)(略) (5.2)(略) ?任何假设检验都可能出现两类错误，用两个概率来度量 第I类错误概率=P（拒绝Ho | Ho为真）（5.3） 第U类错误概率=P（不拒绝Ho | Hi为真 产画（5.4a） 也可以理解为 第H类错误概率=P（不拒绝Ho | Ho为假）V E （5.4b） ?如果将诊断是否患有某病也视为一个假设检验问题: Ho：无病， Hi:有病 第I类错误：假阳性/ 误诊，概率 P（阳性|无病）（口） 第□类错误：假阴性/ 漏诊，概率p（阴性|有病）（E） ?两类错误的背景： 。拒绝Ho时可能犯第I类错误 不拒绝Ho时可能犯第n类错误 ?两类错误的后果： L第I类错误可能将“真实无效误作有效” /误诊 第n类错误可能将“真实有效误作无效” /漏诊 ?一般a 陶数值要在科研设计时事先确定 功效（power） ?假设检验发现真实差异的功效就不低于 1- 6 ,即 检验功效=P（拒绝Ho | H1为真）＞ 1- 3 （5.5） 检验功效=P（拒绝Ho | Ho为假）＞ 1- 3 （5.5） ?功效就是真实有效的药物被发现的概率/ 疾病被诊断出 来的概率 5.2影响功效的四要素 ?假设检验的功效至少受四个要素的影响，参看 (5.2)式 (5.6) ?功效的影响因素为：6=又一由,汀,n, a X Mo+Z(5.7) X Mo+Z ?现用X分布图形来定性地讨论四要素对功效的影响 客观差异越大，功效越大 X ?N(P, o2/n) (5.8)(略) 若Ho为真，X ?N(Mo, cf/n) (5.9)(略) 若Hi为真，X ?N(Mo+ /n) (5.10)(略) (a)均数间实际距离di较小(1.5); (b)均数间实际距离d2较大(1.8) 图5.1均数间差异越大，功效越大 个体间标准差越小， 功效越大。 样本量越大，功效越大 cd直越大，功效越大 ?筛选新药时ot大些，以免漏掉有苗头的新药 (0=0.10/0.20) 新药上市前a小些，以免误将真实无效的新药大量生产 5.3功效与四要素的定量关系 单组样本均数的检验 =Z(5.11) =Z (5.11)(略) 简化后得到 Z片 Z (5 12) (U. 1。) 例5.1 某药的平均有效时间原为 6小时，现改进了配方，据 称可延长至7小时。为核实这一点，某研究组观察了 25例 该病患者，得到的却是阴性结果(P0.05),即不能认为平 均有效时间长于6小时，试分析原因。 解 这个问题实际上是检验假设 Ho：蚌6, Hi： k6 据题意，不妨令8= 1。。的数值可参考此次25例的观察结 TOC \o 1-5 \h \z 果，设连同以往经验猜测 —2。 将 S= 1, — 2 , n = 25 和单侧 Zo.05 = 1.64 代入(5.12)式 n .25 1 Z b = _ Z 口 = _ Z 0.05 = 0.86 二 2 查标准正态分布表得 ①(0.86 )=0.8051，即1 = 0.8051 果表明，此项检验的功效为 80.51% 两组样本均数的检验 欲检验假设 H0：叫 H0：叫-场=0 , H1： | A-此 0 (5.14) 7 Xi —又2 Z 鬲2 n (5.15) H1 : 口-隆= (5.16) H 0 : H = M2, H1: P1 ^2 (5.13) (5.17) (略) (略) (略) 例5.2 一项关于降血压药的临床试验分设两组随机样本， 各含15例同病患者。一组服用常规药，另一组服用新药。 如果新药的降压效果至少比常规药平均高出 0.8kPa方可 考虑在临床推广；据以往经验，不论常规药还是这种新药， 个体降压值的标准差约为 ikPa。经ot= 0.05水平的两组均 数比较的统计检验， 两组平均降压效果的差异尚无统计学 意义，此事如何理解？ 解 据题意，这是关于两组均数的一项单侧检验 A 0.8, a= 1 , n= 15,单侧 Zo.05 = 1.64,代入(5.18)式得 Z 日=i 些｝152 - Z 0.05 = 0.5509 查标准正态分布表， 得＜^(0.5509)=0.7088，即1-E = 0.7088 只有70.88%的机会被此检验得出有差异的结论。 两组样本频率的检验(大样本) 欲检验假 H0 :兀1= Ji2, Hi:兀1 ＞琅(5.19)(略) 根据正态近似两组样本均数的检验，有功效的计算公式 Z b = _ Kn _Z (5.20) 其中，艮hi＜H2 例5.3 一项关