社会药房工作实务 药品验收 药品验收.pptxVIP

;2;3; 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章 检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性;成品检验报告书;6;企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性； 抽样数量： 每批在50件以下，取2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件计； 在每件中从上、中、下不同部位抽取3个以上小包装进行检查，具体数量应符合医药上岗证中关于验收抽样数量的要求。 ;剂型 ;验收时限：一般药品24h内，冷藏药品2h内； 特殊管理药品要求双人验收； 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装； 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。;10;验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对； 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。 ;12;对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台； 企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收； 监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地食品药品监督管理部门报告。;14;企业应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入库登记；验收不合格的，不得入库，并由质量管理部门处理。 企业按GSP规范第六十九条规定进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收。购货单位应当严格按照本规范的要求验收药品和进行药品电子监管码的扫码与数据上传，并建立专门的直调药品验收记录。验收当日应当将验收记录相关信息传递给直调企业。 ;验收记录内容包括： 药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容； 验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期； 验收档案包括：验收记录表、药品检验报告书;药品通用名称;药品通用名称;