医疗器械分类目录(版).docVIP

PAGE ——— PAGE 1 ——— 附件 医疗器械分类目录 2017年8月目 录 01有源手术器械 1 02无源手术器械 6 03神经和心血管手术器械 16 04骨科手术器械 23 05放射治疗器械 33 06医用成像器械 37 07医用诊察和监护器械 48 08呼吸、麻醉和急救器械 56 09物理治疗器械 62 10输血、透析和体外循环器械 69 11医疗器械消毒灭菌器械 75 12有源植入器械 78 13无源植入器械 81 14注输、护理和防护器械 88 15患者承载器械 102 16眼科器械 105 17口腔科器械 116 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 128 19医用康复器械 136 20中医器械 139 21医用软件 143 22临床检验器械 147 编制说明 155 PAGE ——— PAGE 2 ——— 01 有源手术器械说明 一、范围 本子目录包括以手术治疗为目的与有源相关的医疗器械，包括超声、激光、高频/射频、微波、冷冻、冲击波、手术导航及控制系统、手术照明设备、内窥镜手术用有源设备等医疗器械。 二、框架结构 本子目录按照产品预期用途和专业技术及功能特点进行层级排序，共划分为10个一级产品类别，在一级产品类别的基础上根据先设备后附件的形式设立二级产品类别共25个，列举120个品名举例。 本子目录包括2002版医疗器械分类目录中《6821医