药剂基础 乳剂基本知识 2-6-2乳剂的制备及质量检查.pptx

乳剂的制备与质量评价主讲教师：祁秀玲 CONTENTS目录乳剂的制备01乳剂的质量评价02一、乳剂的制备 1.干胶法（油中乳化剂法）关键制备初乳植物油为 4:2:1挥发油为 2:2:1 液体石蜡为 3:2:1 初乳中 油 : 水 : 胶水油其他成分按比例量一次性加入乳化剂一、乳剂的制备 1.干胶法（油中乳化剂法）初乳研匀加水至全量同向研磨至发出“噼啪”声乳剂包装质检分剂量混合 干胶法制备乳剂的工艺流程图 油水其他成分按比例量分次加入乳化剂一、乳剂的制备（水中乳化剂法） 2.湿胶法初乳中油水胶的比例与上法相同。初乳研匀加水至全量同向研磨至发出“噼啪”声乳剂混合分剂量质检包装湿胶法制备乳剂的工艺流程图 植物油乳剂搅拌或振摇碱一、乳剂的制备 3.两相交替加入法将水和油分次少量交替加入乳化剂中，边加边搅拌，形成乳剂。天然胶类、固体微粒作乳化剂时可用此法制备乳剂。4.新生皂法将植物油与含碱的水相分别加热到一定的温度，混合搅拌发生皂化反应，生成的肥皂类可以作为乳化剂降低油水两相的界面张力，从而制得稳定的乳剂。新生皂法制备乳剂的工艺流程图 油相乳剂乳化剂混合水相一、乳剂的制备 5.机械法将油相、水相、乳化剂混合后用乳化机械制成乳剂。制备设备有胶体磨、乳匀机、真空乳化搅拌机、超声波乳化器等。机械法制备乳剂的工艺流程图 一、乳剂的制备乳剂中药物的加入方法若药物溶于油相，可先将药物溶于油相再制成乳剂 ；若药物溶于水相，可先将药物溶于水后再制成乳剂 ；若药物既不溶于油相也不溶于水相，可用亲和性大的液相研磨药物，再将其制成乳剂，也可将药物先用已制好的少量乳剂研磨，再与剩余乳剂混匀，使药物混悬于其中 ；大量生产时，药物能溶于油的先溶于油，可溶于水的先溶于水，然后将乳化剂以及油、水两相混合进行乳化。 一、乳剂的制备 “鱼肝油乳剂”处方分析【处方】 鱼肝油500ml，阿拉伯胶细粉125g，西黄蓍胶细粉7g，糖精钠0.1g，挥发杏仁油1ml，羟苯乙酯0.5g，纯化水加至1000ml。【分析】 鱼肝油为主药（油相），阿拉伯胶为乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂及稳定剂、增加连续相黏度，糖精钠为矫味剂，挥发杏仁油，羟苯乙酯为防腐剂，纯化水为水相。本品是O/W型乳剂。【临床适应症】 用于预防和治疗维生素A及维生素D的缺乏症。如佝偻病、夜盲症及小儿手足抽搐症。二、乳剂的质量评价（一）乳剂粒径大小的测定（二）分层现象的观察（三）乳滴合并速度测定（四）稳定常数测定谢谢观看 Thank You谢谢观看 Thank You主讲教师：祁秀玲