顺铂注射液说明书--铂龙.pdfVIP

顺铂注射液说明书 【药品名称】 通用名：顺铂注射液 商品名：铂龙 英文名：Cisplatin Injection 汉语拼音：ShunboZhusheye 【成份】 本品主要成分及其化学名称为： （顺）二氨二氯铂。 其结构式为： 分子式：PtCl (NH ) 2 3 2 分子量：300.05 CASNo.：15663-27-1 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【规格】20ml:20mg。 【适应症】 小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、 黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤的治疗。 【用法用量】 顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药。通常采用静脉滴注方式给药。本品需用生理盐水或 5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。给药前2-16 小时和给药后至少6 小时之内，必需进行充分 的水化治疗。 剂量视化疗效果和个体反应而定。以下剂量供参考 （适用于成年人及小孩）： 化疗次数 每次用量 （mg/m2 体表面积） 单次 （每四周一次） 50～120 每周一次，共2 次 50 每天一次，连用5 天 15～20 疗程依临床疗效而定，每3-4 周重复疗程。 本品可与其它抗癌药联合使用，单一使用亦可。 联合用药时，用量需随疗程作适当调整。 【不良反应】 1、肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微 量血尿。多次高剂量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死， 导致无尿和尿毒症。 2、消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后 1-6 小时内发生， 最长不超过24-48 小时。偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加，停药后可恢复。 3、造血系统：表现为白细胞和 （或）血小板的减少，一般与用药剂量有关，骨髓抑制 一般在3 周左右达高峰，4～6周恢复。 4、耳毒性：可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不须特殊处理。 5、神经毒性：多见于总量超过300mg/m2 的患者，周围神经损伤多见，表现为运动失 调、肌痛、上下肢感觉异常等；少数病人可能出现大脑功能障碍，亦可出现癫痫，球后视神 经炎等。 6、过敏反应：如心率加快，血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等，都 可能出现。 7、其它： 高尿酸血症：常出现腿肿胀和关节痛。 血浆电解质紊乱：低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。 心脏毒性：少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。 免疫系统：会出现免疫抑制反应。 牙龈变化：牙龈会有铂金属沉积。 患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀。疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉 炎等少见。也有可能出现脱发、精子、卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。 继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。 血管性病变，如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Ravnaud 综合征等副作用少 见，但可能与顺铂使用有关。 【禁忌症】 对顺铂和其它含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水 过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者 禁用。 【注意事项】 1、下列患者用药应特别慎重： 即往有肾病史、造血系统功能不全、听神经功能障碍，用药前曾接受其它化疗或放射治疗、 及非顺铂引起的外周神经炎等。 2、治疗前后，治疗期间和每一疗程之前，应作如下检查：肝、肾功能、全血计数、血 钙以及听神经功能、神经系统功能等检查。此外，在治疗期间，每周应检查全血计数。通常 需待器官功能恢复正常后，才可重复下一疗程。 3、化疗期间与化疗后，男女病人均需严格避孕。治疗后若想怀孕，需事先进行遗传学 咨询。 4、顺铂可能影响注意力集中，驾驶和机械操作能力。 5、本品应避免接触铝金属 （如铝金属注射针器等）。 6、在化疗期间与化疗后，病人必需饮用足够的水份。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 【药物相互作用】 1、与秋水仙碱、丙磺舒