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目的
为了消除现实存在和潜在的不合格产生的原因, 进行系统分析及采取必
要的控制,确保类似问题不再发生和防止不合格的产生,以保证产品质量、 质量体系、环境体系有效运行和完善。
适用范围
适用于质量活动全过程对不合格品、质量及环境体系不合格项以及潜在
的不合格因素的分析,并采取纠正和预防措施的控制。
职责
3.1公司办公室负责管理评审和内部审核等活动中发现的质量及环境体系
不合格项的纠正和预防措施,并在实施过程中负责监督执行、跟踪、验证、 记录、考核等管理工作。
3.2品管部负责产品实现过程中不合格品的纠正和预防措施, 并在实施过程
中负责监督执行、跟踪、验证、记录、考核等管理工作。
3.3采购部、生产部分别负责对原辅材料、外加工产品出现的不合格品采取 和实施纠正和预防措施。
3.4市场部负责受理顾客的质量反馈,并采取实施纠正和预防措施。
3.5各工序负责制订和实施本部门采取的纠正和预防措施。
3.6行政保卫部负责环境体系运作时, 造成环境影响及危害事件的纠正与预
防措施,并在实施过程中负责监督执行、跟踪、验证、记录、考核。
工作程序
4.1纠正措施
4.1.1出现下列情况之一的,应采取纠正措施:
管理评审中认定的不合格项;
内部质量审核中发现的不合格项;
原辅材料、外加工产品多次发生不合格时;
生产过程中多次或连续出现共性不合格品时;
发生质量及环境事故时;
顾客有重大质量反馈时。
4.1.2对管理评审和内部质量审核中认定的不合格项, 由厂部办公室负责提
出“纠正/预防措施报告”,并填写不合格内容和限期纠正要求, 做好编号
发给有关责任部门。并在“纠正/预防措施情况登记表”上做好记录。
4.1.3当原辅材料、外加工产品多次发生不合格时、生产过程中多次或连
续出现共性不合格品时、发生重大质量事故、顾客有重大质量反馈时,品管
编制:席克审核:徐银官 批准
编制:席克
审核:徐银官 批准:周明香 日期:2006.7
部应提出“纠正/预防措施报告”并在“纠正/预防措施登记表”上作好记
录。发生环境事故由公司办公室按前述规定提出纠正措施。
4.1.4责任部门在接到“纠正/预防措施报告”后, 应立即组织相关人员分 析不合格产生的原因,制订和填写相应的纠正措施和实施计划,明确纠正措 施实施的时间、内容、目标、责任人员,并在三天内将“纠正 /预防措施报 告”反馈至公司办公室或品管部认可和备案。
4.1.5责任部门按米取的纠正措施实施完成后,在“纠正 /预防措施报告” 中填写完成情况,交公司办公室或品管部,由公司办公室或品管部对其效果 进行验证。
4.1.6各工序提出纠正措施,应能充分考虑有效防止异常事件再次发生。
4.2预防措施
4.2.1出现下列情况的,应采取预防措施:
发生质量及环境事故;
经常发生的具有共性的质量问题;
在工序质量监督检查中发现的不合格品隐患;
在加工制作特殊技术要求的产品时;
在质量体系评审或审核过程中发现的体系潜在不合格项。
4.2.2质量及环境信息的收集、处理
品管部负责产品生产过程中质量信息、数据的收集和统计分析,每月一 次定期向主管副总经理报告并报公司办公室汇总处理。
市场部负责对顾客反馈的广品质量信息及服务等方面的资料收集,每月 一次定期向总经理报告并报公司办公室汇总。
其他各部门应收集质量活动中影响产品质量的各种质量信息,开展对各 类潜在不合格因素的分析,报公司办公室汇总。
公司办公室负责质量及环境体系运行中体系符合性、有效性信息的收集
和分析,并负责全公司质量信息的汇总处理工作,每季一次,定期向最高管 理者代表和总经理汇报。
4.2.3对质量及环境体系运行过程中发现的体系潜在不合格项, 由公司办公
室负责提出“纠正/预防措施报告,并填写潜在不合格内容和预防要求,发 给有关责任部门。
4.2.4对发生产品质量事故和发现生产过程中产品实物质量方面存在的不
合格隐患,由品管部负责提出“纠正/预防措施报告”,并填写隐患不合格 内容和预防要求,发给有关责任部门。
4.2.5责任部门在接到“纠正/预防措施报告”后,应按本程序4.1.3、4.1.4、
4.2.6公司办公室或品管部应将所采取措施的有关信息提交管理评审。
4.3对原辅材料、外购、外加工产品出现的不合格,按4.1.3、4.1.4、4.1.5、
4.1.6规定的程序,由品管部发出“纠正/预防措施报告”,分别由采购部、 生产部、负责采取和实施纠正和预防措施,并向分承包方进行信息反馈,采 取整改措施防止再发生。
4.4对外部质量信息和顾客对公司的质量反馈,除按〈〈服务控制程序》规定
执行外,还应按4.1.2、4.1.4、4.1.5、4.1.6规定的程序,由公司办公室
发出“纠正/预防措施报告,市场部负责采取和实施纠正和预防措施。
4.5对公司质量工作例会和质量
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