中药注射剂的安全性问题.pptVIP

中药注射剂的历史沿革 作为我国特有的一种剂型,中药注射剂问世已逾60 1939年,八路 九师卫生队在 条件下,研制成功了我国也是世界上第 柴胡注射液。临床实践表明,其对流行性 感冒等病证具有显著的治疗效果。 中华人民共和国成立后,在党和人民政府的关心下 ,医药空生事业蓬勃发展。1954年12月,潮北武汉 制药厂对柴胡注射液进行了重新论证并批量 成为新中国工业化大批量生产的第一个中药注射剂 20世纪50年代中期到60年代初期,我国科研人员锐 进取, 研制成功了茵栀黄注射液、板蓝 20余个品种,为中药注射剂的进一步发展开 辟了道路。  20世纪70年代,全国研制成功并应用于临床的中药 注射剂品种较多,除1977版《中国药典》收载的23 个品种外,各省市卫生部门制订的“中草药制剂规范 有资 道的中药注射剂达700余种,但绝大多数为医 院自制制剂。 20世纪80年代中期至90年代,中药注射剂迎来第二 次开发热潮,1985年到1998年,共有11个中药注 射剂作为中药新药批准上市,如香菇多糖注射液 双黄连粉 莱特注射 射液 期,还有8个植物药注射剂作为西药新药申报和 批准上市。 目前,国内已通过国家质量标准的中药注射剂达 109种,这尚不包括 如葛根素注射剂、穿琥宁注射剂、莪术油注射 剂和川芎嗪注射剂  现将《中国国药典》(2005版, 和卫生部药品标准中收 载的72个中药注射剂品种的基本情况列表(表l) 表1中国药典(2005版一部)和部颁标准收载的中药注射剂品种  中药注射剂的基本情况概述 )中药注射剂的分类 中药注射剂按分散系统可主要分为四类,分别 是 1.溶液型注射剂 系指以水或水的复合溶媒制成的注射液。内含 易溶于水或水的复合溶媒(如水溶液加入一定 比例量的乙醇、甘二醇、甘油等其他溶媒) 并在该溶媒体系中有较好稳定性的中药有效提 取物质,如柴胡注射液、板蓝根注射液等。