中药注射剂合理使用及的的注意事项.pptVIP

中药注射剂 合理使用及注意事项 中牟县中医院  我国中药注射剂的临床使用 口中药注射剂主要应用在心脑血管、抗肿瘤、呼吸 系统等领域。 口中药在一些疾病治疗中发挥了较好的作用。如丹 参、生脉、参脉注射液是治疗心脑血管疾病常用 的注射液,康莱特注射液和艾迪注射液在治疗肿 瘤方面发挥了良好的作用,清开灵注射液等列入 国中医医院急诊必要中成药目录。  近年来中药注射剂安全性问题 葛根素注射剂(2003),經 被紧急叫儻 鱼腥草注射液(2006) 刺五加注射液(2008) 茵枝黄注射液(2008 双黄连注射液(2008) 山西太行函业 香丹注射液(2009) 清开灵注射液(2009) 应施说明 3  加强对中药注射剂的风险管理 1.树立药物警戒概念 2.加强新药上市前临床研究 3.对注射液的安全性进行全面研究 4.临床强调合理用药 5及时修改说明书 6.上市后的药品评价 7.中药注射剂的风险管理 8.严格执行新颁布的《中药、天然药物注射剂基 本技术要求》 上海中医药大学校长陈凯先院士  国家食品药品监督管理局要求做好 2010年中药注射剂安全性再评价工作 加强协调,确保中药注射剂安全性再评价工作 取得实效。 二.加强检查,排除中药注射剂生产及质量控制环 节的安全风险。 三.加强指导,引导药品生产企业开展相关研究。 四.做好安排,开展第二批综合评价品种的评价工 作。国家局将把鱼腥草注射液、鱼金注射液作 为第二批综合评价品种,组织开展综合评价。 SFun国家食品药品监督管理局  第一节中药静脉用药物特点 和临床使用基本原则 中药注射剂的主要成分应 基本明确,成分不清楚就 直接进入人体循环系统是 糗狐很不安全的。 全国许多常见病、慢性病如果 「使用口服剂型就能解决 就不必研制中药注射剂。 中国药典委员会执行委员周超凡  《中药注射剂临床使用基本原则》 1.用中药注射剂应严格掌握适应证,合理选择给 药途径。能口服给药的,不选择注射给药;能 肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给 药;必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监 测 2.辨证施治,严格掌握功能主治。临床使用应辨 证用药,严格按照药品说明书规定的功能主治 使用,禁止超出功能主治的用药范围。 卫医政发2008年71号7  《中药注射剂临床使用基本原则》 3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书 推荐剂量、调配要求、给药速度和疗程使用 药品,不超剂量、过快滴注和长期连续用药 4严禁混合配伍,谨慎联合用药。中药注射剂应单 独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联 合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考 虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等 问题。 卫医政发2008年71号8  《中药注射剂临床使用基本原则》 5用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应慎用。 6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初 次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。 对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。 卫医政发2008年71号9  《中药注射剂临床使用基本原则》 7.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药 反应,特别是开始前30分钟,如发现异常,立 即停药,采用积极 救治措施救治患者 五注剩 卫医政发2008年71号10