药事管理实务 药品生产、经营与医疗机构药事管理 知识点3：药品经营管理.pptVIP

药事管理实务 教学单元四 药品生产、经营与医疗机构制剂管理 知识点2 药品经营管理 药品经营企业概念 药品经营企业指经营药品的专营企业或兼营企业 具体分为 药品批发企业 药品零售企业 思考：批发企业和零售企业的划分标准是什么？ 药品批发企业 将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 药品零售企业 将购进的药品直接销售给消费者 药品经营许可法律依据 《药品管理法》第五十一条 从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证 从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证 无《药品经营许可证》的，不得经营药品 药品经营许可申请（以广东省为例） 许可事项： 药品经营许可筹建（批发、零售连锁总部） 药品经营许可证核准（批发、零售连锁总部） 审批机关：广东省药品监督管理局 材料接收部门：广东省食品药品监督管理局业务受理处 申请方式：广东省政府服务网或窗口申报 药品经营许可网上申请 申请人提交申请材料 受理、初审 行政审核 出具《行政许可申请受理决定书》 许可决定 （25个工作日） 送达《行政许可决定通知书》 （10个工作日） 药品经营许可筹建办理流程 申办人提交申请材料 受理、初审 现场检查 （30个工作日） 许可