体外培育牛黄省中西医结合医院呼吸科详解.ppt

好牛黄做好药 中西鳍會展视野 国家一类新药体外培育牛黄 牟胜宇 Jiuiiniit Surely  好牛黄做好药 提纲 体外培育牛黄的概况 体外培育牛黄药理药效学现代研究 体外培育牛黄相关临床验证介绍 体外培育牛黄的安全性研究 小结 Jiuiiniit Surely  好牛黄做好药 引子:牛黄印象? 牛黄是牛的胆结石,又名西黄、犀黄、丑宝。 气香,味苦而后甘。 是备受我国中医界推崇的一味传统名贵中药,是许多名贵中成药 的君药 具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒功能。 多用于治疗高热神昏、惊厥抽搐、中风、痰迷、癫痫发狂、咽喉 肿痛、口舌生疮、痈肿疔疮等疾病。 Jiuiiniit Surely  好牛黄做好药 呼吸专科相关的常见中成药 牛黄蛇胆川贝液 牛黄消炎丸 猴枣牛黄散 ·小儿牛黄清肺片 ·常见的感冒药:如氦酚黄那敏(因为价格原因,大多 含人工牛黄) Jiuiiniit Surely  好牛黄做好药 背景:从体外培育牛黄的研发谈起 牛黄为牛科动物牛干燥的胆结石,历来被誉为比黄金更为贵重的 珍贵药材,也是诸多珍贵中成药如“安宫牛黄丸”、“片仔癀”等的 主要成分。长期以来,药源紧缺,难以满足临床用药的需要,大量牛 黄依赖进口。为此,国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个 牛黄代用品。 1972年人工牛黄 培植牛黄 199年(体外培育牛黄 JiuiLniii Dyeing  好牛黄做好药 牛黄代用品一人工牛黄 人工牛黄是由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆 固醇、微量元素等制成,为黄色疏松的粉末,味苦、微甘。 其胆红素含量限制为不少于063%,应用也远远没有天然牛黄广 泛其制作工艺简单,价格极低 现在国家已明文规定急救中成药品(42种)不得采用人工牛黄入药, 并有意向在以后的发展中抛弃人工牛黄. Jiuiiniit Surely  好牛黄做好药 体外培育牛黄:现代生物工程技术的态作 模拟体内结石形成的原理和生物化学过程,在可控条件下 体外培育的牛胆红素钙结石 ●● Jiuiiniit Surely  好牛黄做好药 天然牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄外观 天然牛黄 体外培育牛黄人工牛黄 Jiuiiniit Surely  好牛黄做好药 研发历程 体外培育牛黄是在中科院资深院士 袭法祖教授指导下,由华中科技大学同 济医学院蔡红教授耗尽30年心血,应 用现代生物工程技术,采用仿生学的方 法,用新鲜牛胆汁在牛体外模拟天然生 黄形成过程培育出的生胆红素钙结互 Jiuiiniit Surely  好牛黄做好药 体外培育牛黄形成机理 (配方) 新鲜牛胆汁—生物牛胆汁—成石牛胆汁一胆汁核心一成品 生物反应生化过程牛黄机(摇转)分层培育干燥 调节pH 体外培育牛黄技术应用胆红素钙结石形成的静电效应原理,将新鲜牛胆汁通 过生物技术制成成石胆汁,在一定必备的条件下,加入生物成核触发物,发生生 物、生化反应,使成石胆汁内蛋白氢键形成,部分蛋白凝固变性,形成核心,其 活动中心吸引母液中胆红素钙盐颗粒等物质,向中心沉淀。以高分子有机物质对 沉淀颗粒的架桥作用,即线型聚合物的功能对颗粒的吸附作用,层层沉附,逐渐 增大,脱水,干燥。形成牛胆结石,即牛黄成品 Jiuiiniit Surely