卡介苗种反应处理.ppt

有关结核病预防接种 的几个问题 江苏省疾病预防控制中心许卫国  关于卡介苗在结核病控制 中的作用 ●卡介苗作用是:不能预防感染、可以减 少儿童原发结核病的发生。 ●卡介苗作用仍是结核病控制措施之一, 特别是在结核病高流行国家可以防止严 重的儿童结脑、粟粒结核的发生,并提 高人群结核病免疫水平。 但控制结核病最有效武器是发现和治愈 传染源,而不是卡介苗接种。  关于卡介苗在结核病控制 中的作用 ●其原因是卡介苗所能预防的原发 核病大多数不是传染源,对结核病 的流行作用不大,传染性肺结核病 绝大多数是成人继发性结核,对此 卡介苗无预防作用。  卡介苗接种政策的延革 在化学疗法问世之前及没有认识到化学疗法对传 染源控制作用之前,卡介苗是首选控制措施 为此,我国在建国后在部分城市和少数农村地区 开始接种卡介苗,方法有皮内法、皮上法、口服 法,但不普及,十年接种不到两千万 1974年全国结核病防治工作座谈会后,全国开始对 15岁以下儿童普种卡介苗,方法是皮上划痕法。  卡介苗接种政策的延革 1982年卡介苗纳入计划免疫,接种对象 改为新生儿及一周岁以内婴幼儿初种 小学一年级、初中一年级复种(也可对 四岁儿童),特殊情况可对入伍新兵 大学新生等进行初种。接种方法改为皮 内注射法。主要原因是皮上法容易产生 接种事故。  卡介苗接种政策的延革 ●1995年根据全球一些有对照的卡介苗效 果观察结果,WHO申明:没有证据表明 卡介苗复种有额外保护作用,还会增 费用和不良反应,卫生部于1998年停止 卡介苗复种。 ●WHO认为:结核病低流行国家停种卡介 苗的标准是 1、前3年,涂阳肺结核年平均登记率在 5/10万或以下  卡介苗接种政策的延革 2、前5年,5岁以下儿童结脑平均年登记 率低于1/1000万;结核年感染率在01% 以下 ●即便停种,对高发人群接种仍是明智的。 ●美国1957年停种。1985-1992死灰复燃, 决定有选择接种。  三、卡介苗生产和检定 生产简要过程 原始种子批→主种子批→工作种子批→检定→ 接种培养一收集菌膜一研磨一制备原液一 检定→→稀释原液(半成品)(1.0mg/m)→检定→ 分装→冻干→充氮封口 规格:每毫升10人份0.4-0.6mg效期1年  三、卡介苗生产和检定 原液检定 ●纯菌试验(时间5天) ●浓度测定 半成品检定 ●纯菌试验(时间5天) ●浓度测定  三、卡介苗生产和检定 成品检定: ●纯菌试验 ●物理检查(每批做) ●无有毒株试验(同代菌种做,时间4个月) ●活菌计数(同代菌种做,时间46周标准100 万/mg,实际400-1000万) ●热稳定性试验(时间28天,对冻干苗检验) ●效力测定(同代菌种做,时间5周)