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气相色谱仪计算机验证方案 设备名称：****气相色谱仪 型号规格:*** 设备编码：***** 验证形式：前验证（/ ） 同步验证（ ） 回顾验证（ ） 再验证（ ） 验证编号：TS-VT-04-056-00 起草人： 起草日期： 年 月 日 审核人： 审核日期： 年 月 日 审批人： 审批日期： 年 月 日 *******有限公司 TOC \o 1-5 \h \z 确认目的 4 确认范围 4 确认职责 4 确认指导文件 5 术语缩写 5 概述 5 确认实施前提条件 4 人员确认 6 风险评估 6 确认时间安排 12 确认内容 12 偏差处理 30 风险的接收与评审 30 方案修改记录 31 16.附件确认计划 31 16.附件 错误！未定义书签。 1.验证目的 检查并确认控制气相、液相色谱仪的计算机系统符合 GMP标准及仪器计算机（或工 作站）使用说明书要求，满足分析测试需求，所制定的标准及文件符合 GMP要求，特根 据GMP要求制定本确认方案，作为对气相、液相色谱仪计算机系统验证系统进行确认的 依据。 验证范围 本次验证主要对用丁我公司由****气相、液相色谱仪软件、台式电脑及打印机所组成 的气相、液相色谱仪验证系统的安装、运行以及性能进行确认。 确认职责。 3.1确认职责 部 门 姓 名 职责 签名 ** ** 负责验证方案的起草、实施，组织验证的相关培