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意外暴露后HBV预防 如已接种过HBV疫苗,且已知抗-HBs≥10mIU /ml者, 不用特殊处理 如未接种过HBV疫苗,或虽接种过HBV疫苗,但抗-HBs<10 mIU/mL或抗-HBs水平不详 立即注射HBIG 200~400 IU ,并同时于不同部位接种一针HBV疫苗 (20?g),于1和6个月后分别接种第2和第3针 (各20?g)。 暴露者情况 处理意见 * 人群 婴儿及11岁以下儿童 11~19岁少年 20岁以上成人 血透析及其他高危人群 Engerix-B (GSK) Dose(mL) 10 ?g(0.5) 10 ?g(0.5) 20 ?g(1.0) 40 ?g(2.0)** 常规程序: 0、1、6,三针;母亲HBsAg阳性者出生时接种HBIG; *血透析病人专用;**0、1、2、6,四针,每次于同一部位接种2mL。 乙型肝炎疫苗的建议剂量 * 按0-1-2月快速免疫程序或0、7、21天的加速免疫程序均可快速产生免疫应答,但滴度相对较低,均需要在第12个月进行第四剂接种以获得长期保护。即按0-1-2-12程序接种3针20微克/ml效果更好。 (2) 乙肝疫苗的快速免疫程序 * 三、重组20μg乙肝疫苗成人免疫效果比较 河南临床试验数据总结 * 一、观察背景: 2010版《慢性乙肝防治指南》、2012版《中国成人乙型肝炎免疫预防技术指南》 推荐, 成人建议接种20μg乙肝疫苗,并遵循“0~1~6个月”的接种程序。 市场上存在多种20μg重组乙肝疫苗。 由于目前我国缺少不同种类高剂量疫苗免疫效果的数据,国内外高剂量的疫苗免疫效果数据多是单一疫苗的免疫效果,因此很多人在疫苗选择上比较盲目。开展不同种类20μg乙肝疫苗免疫效果观察,一方面积累数据,可以为接种提供指导;另一方面能够为我国制定15岁以上人群乙肝免疫策略提供依据。 * 二、目的: 通过随机对照双盲试验,评价20ug(CHO)乙肝疫苗对于成年人的免疫效果 三、观察单位: 河南省疾病预防控制中心免疫预防规划所 * 四、试验方法: 随机双盲对照试验 研究对象入组标准: 卢氏县420名成年人 常住人口,能够长期随访; 年龄18~55周岁; 未接种过乙肝疫苗、甲乙肝联合疫苗及乙肝免疫球蛋白; 无急慢性乙肝病史; 自愿免费接种乙肝疫苗并同意在接种后采血检测免疫效果 无乙肝疫苗接种禁忌症。 * 研究对象分组及疫苗品种 所有420名入选者随机分成3组,每组140名。共选用3种疫苗作为比较对象。疫苗接种程序为0、1、6个月(0-1-6),在上臂三角肌处接种3针; 所使用的研究疫苗均经过中国药品生物制品检定所检定合格; 所有疫苗均按要求储存运输。 * 疫苗厂家 : 华药金坦公司 CHO乙肝疫苗 葛兰素史克 安在时 瑞士博尔纳 益可欣 * 接种 第一次 第二次 全程实验完成率(%) 人数 采血人数 采血人数 华北金坦 140 140 123 87.86 葛兰素史克 140 100 83 59.29 瑞士博尔纳 140 103 90 64.29 表1 接种人数统计 * 样品检测 研究中每名对象需要3次采集血样,主要包括初筛时乙肝感染状况血清学检测(3 ml)、第三针接种后1个月和1年后采集血样(3 ml)以检测抗H-Bs水平,评价体液免疫效果。 采用雅培化学发光的方法检测抗-HBs滴度值 流行病学调查资料经过审核后进行统计学分析 * 不同重组乙型肝炎疫苗成人免疫后抗-HBs 情况 表2 两次采血的GMT和抗体滴度离散度 厂家 GMT P25 P50 P75 阳转数(%) 华北金坦 1230.3 486.9 1667.5 3748.9 139(99.4)
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