医疗器械产品工艺文件的编制.docx

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2020-10-01 发布于天津
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医疗器械产品工艺文件的编制医疗器械产品工艺文件的编制什么是工艺文件工艺文件是指将组织生产实现工艺过程的程序方法手段及标准用文字及图表的形式来表示用来指导产品制造过程的一切生产活动使之纳入规范有序的轨道企业是否具备先进科学合理齐全的工艺文件是企业能否安全优质高产低消耗的制造产品的决定条件凡是技术部门编制的工艺计划工艺标准工艺方案质量控制规程也属于工艺文件的范畴工艺文件是带强制性的纪律性文件不允许用口头的形式来表达必须采用规范的书面形式而且任何人不得随意修改违反工艺文件属违纪行为工艺规程的编制工艺规

医疗器械产品工艺文件的编制医疗器械产品工艺文件的编制什么是工艺文件 , 工艺文件是指将组织生产实现工艺过程的程序、方法、手段及标准用文字及图表的形式来表示，用来指导产品制造过程的一切生产活动，使之纳入规范有序的轨道。企业是否具备先进、科学、合理、齐全的工艺文件是企业能否安全、优质、高产低消耗的制造产品的决定条件。凡是技术部门编制的工艺计划、工艺标准、工艺方案、质量控制规程也属于工艺文件的范畴。工艺文件是带强制性的纪律性文件。不允许用口头的形式来表达，必须采用规范的书面形式，而且任何人不得随意修改，违反工艺文件属违纪行为。、工艺规程的编制工艺规程的分类与格式 1.1 工艺