法医毒物乙醇检测实验室配置和操作规范.pdf

法医毒物（乙醇）检测实验室配置和操作规 范 为加强法医毒物 ( 乙醇 ) 检测实验室管理，提高检测质 量，确保鉴定结果的科学性、有效性和可靠性，特制订本规 范。本规范主要对法医毒物 ( 乙醇 ) 检测实验室的配置，案 件检材（样本）的采集、包装、存放、送检、检测以及相关 样品登记、检测记录、鉴定文书等方面进行规定。 一、法医毒物（乙醇）检测实验室配置要求 ( 一) 检测实验室区域设置 法医毒物实验室总体布局应减少潜在的对样本的污染、 检测结果的影响和对人员的危害，各区域必须独立设置。实 验室各区域应当有明确的标记，仪器专人专用，避免不同工 作区域内专用设备和物品的混用与干扰。相关规范、方法有 要求或对结果的质量有影响时，实验室各区域环境的技术要 求应制定文件，并实施必要的监控。 1. 必备区域设置 1.1 采样室：用于对生物学样本采集、包装及照片固定 等。 1.2 样本储存室（柜）：用于对样本分类存放。 1.3 样本预处理室：用于对样本预处理、试剂配置等。 1.4 样本检测室：用于气相色谱仪对待测样本检测。 1.5 气源室（柜）：仅用于存放气体钢瓶。 1.6 天平室：仅用于样本或标准物质的精确称量。 2. 建议选配区域设置 2.1 灭菌室：用于对实验器材、器具进行消毒等。 2.2 危险品保存室：用于存放某些危险试剂或物品等。 2.3 洗涤区：用于清洗检测样本所需的器件。 ( 二) 实验室仪器配置 用于检测并对结果有影响的设备，应当加以唯一性标识 及状态标识。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应当 定期进行量值溯源，必要时进行期间核查。 1. 必备仪器配置： 1.1 分析天平（ 0.1 mg ） 1.2 旋涡混合器 1.3 离心机（ 4000 r ） 1.4 微量移液器 1.5 玻璃器皿 1.6 恒温水浴锅 1.7 烘箱 1.8 通风柜 1.9 冰箱 1.10 乙醇标准物质 1.11 气相色谱仪或顶空气相色谱仪 2. 建议选配仪器配置 2.1 制纯水设备 2.2 分析天平（ 0.01 mg ） 2.3 低温冰箱 ( 三) 实验室人员配置 至少配备 3 名具备法医毒物鉴定资质的司法鉴定人，才 可开展相应的检测项目。 1. 岗位要求 1.1 司法鉴定人：取得省级司法行政机关颁发的司法鉴 定人执业证。 1.2 司法鉴定人助理：取得市级司法行政机关备案的司 法鉴定人助理证。 2. 培训要求 司法鉴定人完成司法部规定的继续教育培训要求，司法 鉴定人助理完成省厅规定的教育培训要求。 ( 四) 实验室试剂配置（乙醇检测） 乙醇检测实验室用水为 GB/T 6682 规定的二级去离子水。 乙醇和叔丁醇均为色谱纯。 实验室的乙醇标准品应当溯源到ＳＩ测量单位或有证 标准物质。以不少于 5 个不同系列浓度的乙醇标准溶液通过 气相色谱仪测定做标准曲线，以此用于待测样本乙醇含量的 定量和内部质量控制。 ( 五) 乙醇检测实验室资料 1. 实验室操作手册或作业指导书 1.1 实验操作：乙醇检测方法和结果分析规范流程。 1.2 仪器操作：仪器的使用、维护、保养作业指导书。 1.3 试剂配制：试剂的配制、保存作业指导书。 1.4 其它：生物安全管理作业指导书、计算机文件和数 据控制作业指导书等。 2. 说明书 2.1 试剂说明书。 2.2 仪器设备说明书。