中国药品gmp实施现状分析与对策吴军营.pptxVIP

1;主要内容;3;4;中国GMP推行30年的成果;6;7;GMP修订的目的;2010版GMP体系＝产品技术＋管理体系;GMP管理的实质;目前药品监管遇到的问题？;问题1：产品工艺与质量控制;问题2：硬件建设;问题3：企业的管理基础建设;中国GMP实施的现状？;16;GMP实施与效益;GMP实施的困境;实施的瓶颈1：外部环境有待改善;实施的瓶颈2：制药技术与运营系统的不能有效运行;实施的瓶颈3 ：人才队伍建设的匮乏;实施的瓶颈4：基础制造业技术水平还需要提高;实施的瓶颈5：制药工程知识体系的缺失;24;改变现状的途径1：;改变???状的途径：;改变现状的途径：;总结：;29