《精神药品的采购供应管理制度》.docxVIP

精神药品的采购供应管理制度 目的：建立精神药品的采购供应管理制度， 加强精神药品管理， 保障人民用药安全。 二、 适用范围：适用于咖啡 因的采购供应管理。 三、 责任者：供应部经理、采购员。 四、 管理制度： 1、 公司生产使用的咖啡因属一类精神药品，其采购供应由供应部授权人员负责，并按 下列采购 供应管理制度进行特殊管理。 2、 精神药品采购供应授权人员为：供应部经理、采购员。 3、 供应部授权人依据销售部对下月度需要产品的计划及生产调度会所安排的下月生产 任务编制 精神药品采购计划，并提出精神药品购用申请，申请内容包括：拟购精神药品的名 称、用途、数虽、 授权负责采购的两位负责人员隆名及身份证号码等。 4、 精神药品购用申请经主管副总经理审核，加盖本单位公章，并报省药品监督管理局 审批。 5、 精神药品的采购运输要求两人同时在场，两位授权人持经省药吕监督管理局核准的 精神药品 购用证明原件在有效期限内至批准的供应单位按批准的数虽购买。 运输由本公司派 专车至批准的供应 单位提货。 6精神药品到货后，按《精神药品入库程序》 （编码:SO56O7O0 ）执行。 7、精神药品购用证明原件至少要留存三年备查。 培训 福建省XX食品有限公司 目的 为对质虽有影响的所有人员，明确培训需求并组织实施培训和 /或资格考核，制定本程序。 适用范围 本程序适用于为从事对质虽有影响的工作人员进行培训的管理。 相关文件 QP4.16 — 1《质虽记录控制》 职责 品管部负责培训计划的制定和组织实施，并保存培训记录。 程序 5.1确定培训需要 公司应根据现状和发展需要对管理人员、技术人员、操作人员和验证人员规定应当具 备的素 质和资格。各部门为了使本部门人员达到所规定的资格要求，应积极考虑自身的培训需要， 在每 年一月份向品管部提出本年度的书面培训要求。品管部根据各部门的培训要求，综合汇 编形成〔年度培 训计划〕，报总经理审批确定。培训计划要对培训的时间、 对象、内容和需 要配合的部门作出详细计划。 5.2实施培训 5.2.1岗位培训 培训的方式 专业岗位培训一般由各部门负责进行。视情况可以集中进行，也可采取以传、帮、 带 的个别辅导方式；培训可以一次完成，亦可以分多次逐项完成。 培训的内容 培训内容主要有公司的质虽体系文件、 工艺技术文件、标准、规章制度、岗位职责、 安全卫生知识和实际操作技能等。 培训考核/考试 授课指导者视情况对受训人员进行口试、书面考试、实际操作测试等形式的考 核/考试。 培训记录 实施培训的部门应将培训的情况记录在〔培训记录〕中。要建立工序管理人员、技术 员、验证人员、里要设备操作人员的个人培训档案，培训档案要包括受训人的考试试卷、有 关证书、学 历证明等，培训档案由品管部负责保存。 5.2.2送外培训 部门接到外单位培训通知，要报告品管部，经总经理同意，方可脱产受训。回来后， 受 训人员应提交由培训部门出具的结业证书（有的话）复印件，由品管部保存在个人培训档 案代 5.3新员工的培训 品管部或实罐车间在新员工报到后，要集中进行培训，培训的内容同本程序 5.2.1.2 款。 5.4特定人员的资格要求 从事对质虽有影响的特定人员，包括内部质虽审核员、工艺技术员、检验员、 管理员、里要 设备的操作员，均应予以资格考查。考查的依据是学历、培训、资历（经验）等。这些文 件/记录要保存在个人档案中。 5.5人事调动 任何岗位间或部门间的人事调动应通知品管部备案，并应考虑新岗位的培训需求，以满 足资格要 求。 相关表格、记录 QB4.18 — 1 〔年度培训计划〕 QB4.18 — 2 〔培训记录〕