2020年新版新版GSP考试题含答案.docxVIP

新版GSP知识竞赛题一 一、单项选择题： 1、记录及相关凭证应当至少保存（ D ） A、 2 年 B、 3 年 C、 4 年 D 5年 2、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控 措施管理，防止（ D ） A、偷窃；更换；污染； 染； B 、偷窃；替换；污 C、药品被盗；替换；污染； 换；混入假药； D 、药品被盗；替 3、对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（ C ） A、扫码 B 、数据上传 C 、扫码和数据上传 D验收签字 4、（A ）是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节 实行质量管理，其主要内容是 药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施，人员资格 及职责，质量管理程序和制 度及文件管理系统。 A、药品经营质量管理规范 B 、药品经营许可证 C、药品质量管理体系 D 、质量管理体系 5、 药品与非药品、（ ）、（ ）分库存放。（ A ） A、 外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片； B、 外用药与处方药分开存放；中药材和中药饮片； C中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存放； D处方药与非处方药分开存放；外用药与其他药品分开存放； 6、 发运药品时，应当检查（ ），发现运输条件不符合规定 的，不得发运。（ C ） 、运输工具A、大客车 B 、货车 C 、运输工具 D车辆 7、 验收不合格的，还应当注明（ B ） 、处置措施A、原因 B 、不合格事项及处置措施 、处置措施 D不合格事项 ） 一致 。8、 企业销售药品，应当如实开具发票，做到 ） 一致 。 票；帐；货；批A、票；帐；货；款； B 票；帐；货；批 号； 、单；票；货；C、票；帐；货号；批号; 钱； 、单；票；货； 9、（ B ）是药品经营管理和质量控制的基本准则。 A、《药品经营许可证》 B 、《药品经营质量管理规 范》 C、《营业执照》 D 、质量保证协议 10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有（ A ） A、醒目的拼箱标志 B 、明显代号 C 、数字或者字母 标识 D 、自编标志 企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的 （ D ），索取运输车辆的相关 资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托； A、质量问题 B 、质量和数量保证 C、安全和数量 D 、质量保障能力进行审计 12、 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（ A ） 的基本准则，企业应当在药品 采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保 药品质量 A、控制 B、监管 C、评估 D管理 13、药品出库应遵循（ ）、“先进先出”、（ ）、“近 期先出”和（ ）的原则。（ A ） A、“先产先出” ；“易变先出”；按批号发货 B 、“规格数 量”；“易变先出”；按货号发货 C、“先产先出”；“易变先出”；按货号发货 D、“规格数 量”；“易变先出”；按批号发货 14、 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组 织机构、人员、设施设备、 质量管理体系文件及相应的（ ）系统等。（ B ） A、质量评估 B 、计算机 C 、冷链设施 D消防安全 15、 计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（ ）并在其 监督下进行，更改过程应当留 有记录。（ C ） A、批准 B、验证 C、审核 D审查 16、 运输过程中，药品直接接触（ ），不会对药品质量造成 影响。（ D ） A、冰袋 B 、冰排 C 、蓄冷剂 D泡沫板 17、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安 全、可靠的方式储存并（ C ） 备份。 A、按月 B、按时 C、按日 D按年 18、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质 量管理工作，独立履行职责， 在企业内部对药品质量管理具有（ A ） A、裁决权 B 、决策权 C 、监督权 D掌控权 19、 （ ）负责组织验证、校准相关设施设备。（ B ） A、储运部门 B 、质量管理部门 C 、销售部 D采购部 20、 （ C ）应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保 障能力的审查。 A、 A、物流中心 B 、销售部 D储运部 、质量管理部门 二．多项选择题多项选择题： 21 供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目？ （ BCDE ） A、被授权人年龄 B 、授权销售的产品 C 、身 份证号码 D授权销售地域 E 、授权销售期限 22、企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（ ABCDE） 等，并做好销售记录。 A、药品名称 B 、生产厂商 C 、价格 D 、批号 E、规格 23、企业应对（ CD ）定期进行校准或者检定。 A、照明设备 B 、空调设备 C 、温湿度检 测设备 D计量器具 E 、视频监控设备  24、（ ACDE ）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相