GMP实务 2010版GMP修订及实施 2010版GMP修订与实施.pptxVIP

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2020-10-02 发布于北京
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GMP实务 2010版GMP修订及实施 2010版GMP修订与实施.pptx

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;知识目标了解2010版GMP的修订过程了解2010版GMP的实施要求技能目标理解2010版GMP对我国制药行业的意义 ;2010版GMP修订过程;2010版GMP实施要求自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。 ;2010版GMP实施要求 ;2010版GMP实施要求 ;谢谢！