ISO／TS16949：2002系列培训教材之十二内部过程审核.pdf

ISO/TS16949:2002 系列培训教材之十二 内部过程审核 目录 • 1. 体系审核、过程审核和产品审核的关系 • 2. 过程审核的规定 • 3. 审核流程 • 4. 审核准备 • 5. 实施审核 • 6. 评分与定级 • 7. 末次会议 • 8. 纠正措施及其有效性验证 • 9. 审核报告及存档 • 10.过程审核提问表 • . 1. 体系审核、过程审核和产品审核的关系 审核方式 审核对象 目的 体系审核 质量管理体系 对基本要求的完整 性及有效性进行评 定 过程审核 产品诞生过程 批 对产品 产品组及 / / 量生产 其过程的质量能力 服务诞生过程 服 性进行评定 / 务的实施 产品审核 产品或服务 对产品的质量特性 进行评定 2. 过程审核的规定 2.1任务 • 过程审核用于对质量能力进行评定, 使过程能达到受控和有能力,能在各种干 扰因素的影响下仍然稳定受控。 • 通过以下各点来达到上述目的: • 2.1.1 预防 • 预防包括识别和指出缺陷可能性, 以及采取措施防止缺陷的首次出现。 • 2.1.2 纠正 • 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措 施消除并避免缺陷的再次出现。 • 2.1.3 持续改进过程（KVP ） • 持续改进的意义在于用许多细小的改进 来优化整个体系.过程审核的措施以后可以进行 过程,使过程更有能力、更稳定可靠。 • 2.1.4 质量管理评审 • 过程审核帮助企业最高管理者得出质量 管理体系的各部分是否有效的结论。 • • 2.2 原因 • 过程审核可以分为计划内（针对体系和项 目）和计划外（针对事件）审核。 • 2.2.1 计划内的过程审核 • 针对体系的审核 • 过程审核作为企业质量管理体系组成部 份,必须按审核计划进行。 • 对于批量供货和潜在的供方,若其质量管 理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审 核,即只对与供货范围直接有关的过程（减少费 用）或计划用于供货范围的过程进行审核。 • 针对项目的审核 • 在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界 点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措 施。 • 2.2.2 计划外的过程审核 • 针对事件/ 问题的审核 • 对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出 现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的 考虑，需要进行过程审核。 • 这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。 • 计划外过程审核的起因可能是，例如： • —产品质量下降 • —顾客索赔及抱怨 • —过程不稳定 • —强制降低成本 • — 内部