限制性临床应用医疗技术备案工作制度讲课稿.docx

庆城县岐伯中医医院限制性临床应用医疗技术 备案工作制度 为了进一步扩展医院医疗技术发展， 更科学规范临床医疗技 术的管理，按照上级部门要求，结合我院实际，对安全性、有效 性确切，但是技术难度大、 风险高的技术，我院已申请限制类髋 关节置换术作为我院临床应用医疗技术。 对医疗机构的服务能力、 人员水平有较高要求， 临床应用安 全性、有效性存在重大问题的医疗技术， 或者卫生计生行政部门 命令禁止临床应用的医疗技术， 以及临床淘汰的医疗技术， 医疗 机构禁止使用。 涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、 制剂 等的医疗技术，在药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、 制剂等未经食品药品监督管理部门批准上市前， 医疗机构不得开 展临床应用。 未经临床研究论证，安全性、 有效性不确切的医疗技术，医 疗机构不得开展临床应用。 原第三类医疗技术目录中未列入 “限制临床应用”清单的医 疗技术（主要指自体免疫细胞治疗技术）属于临床研究范畴， 禁 止开展临床应用，按照临床研究的相关规定执行。 针对以上相关限制临床应用医疗技术， 根据上级文件要求备 案，现作以简要说明。 在医疗机构管理中按要求完成医疗技术备案， 并填写医疗技 术备案登记表（附表 1 ）和医师开展医疗技术临床应用备案登记 表（附表 2）。 医务科 2017 年 12 月 14 日 附表1单 位: 附表1 单 位: 医疗技术备案登记表 （公章） 执业许可证号码: 所在地： 技术名称： 开展日期： 一、医疗机构基本情况 医院名称 地 址 邮政编码 性 质 综合性医院（ ）专科医院（ ）其它： 联系人 联系电话 住院人次 年 年 年 年 年 （人次/年）  住院手术人 次 （人次/年） 年 年 年 年 年 门急诊人次 （人次/年） 年 年 年 年 年 一、开展备案技术所在专科情况 科室名称 床位 张 诊疗科目登记情况（诊疗科目核定表需另附） □有□无 三、开展此项技术与功能任务相适应的说明（可另附页） 附表2 医师开展医疗技术临床应用备案登记表 医师姓名： 所在单位： 技术名称： 开展日期： 年 月 日 姓 名 性别 出生年月 工作单位 科室部门 职 务 技术 职称 任职年限 执业范围 从事申请技术专业诊疗工作年限 简述个人开展技术资质的情况，包括近 3年开展技术例数、发生主要并发症等。 是否发生过二级以上与资质的技术相关的负主要责任的医疗事故 是口 例；否口 参加专业 培训经历 年度 培训机构 时间 医疗机构意见： （盖章）