内部审核检查表格式.docxVIP

QR-070内部审核检查表 QR-070 检查条款 检杳内容 检查方法 检查结果 范围 1.组织QMS覆盖范围和过程 是否有缺失？ 询问/确 认 2.组织QMS寸标准条款是否 剪裁？如有，所剪裁条款中过 程确凿没有？ 查问/确 认 4 质量管理体系 4. 1 总要求 1.组织是否按标准要求建立、 实施、保持和改进QMS 概况切入 审核 2.组织QMSS程是否被确定 和管理？过程间顺序及关系 是否被确定和管理？ 概况切入 审核 3.自制QMS关键过程所需资 源和信息是否充分，足以支持 过程有效运行和监控？ 选择过程 审核 4.组织QMS及过程测量和监 控点是否确定并有效？对测 量和监控结果是否有分析、改 进活动？ 概况切入 审核 4. 2 文件要求 4. 2. 1 总则 1.组织所建立文件是否包括 了质量方针和质量目标、质量 手册、程序、记录及其他所要 求的文件？ 概况切入 审核 2.组织是否按照标准要求建 立了文件化程序？ 查阅文件 目录，并 予确认 3.组织是否根据内部管理需 要建立了相应程序文件？ 查阅文件 目录，并 予确认 4.组织是否按照标准要求建 立了质量记录？ 查阅记录 清单，并 予确认 5.组织QMS文件详略是否得 当？是否适宜可操作？ 查阅/验 证 6.组织QMS文件有哪些媒体， 形式或类型？这些文件表现 形式或类型是否适当、有效？ 调查/确 认 NO.  检查条款 检杳内容 检查方法 检查结果 4. 2. 1 总则 7.组织QMSfc件详略程度是 否与下列因素相适应？ a） 组织的规模和类型； b） 过程的复杂程度及相互关 系； c） 涉及人员所需的能力。 调查/确 认 4. 2. 2 质量手册 1.组织是否编制并保持质量 手册？手册内容是否覆盖且 符合本标准要求，并反映了为 达到标准要求所采取的基本 过程及方法？ 对照核实 2.组织质量手册对标准要求 有否剪裁？如有，所剪裁条款 是否有说明？说明是否充分、 可信？ 问题溯源 审核/调 查核实 3.组织质量手册是否对 QMS 中所有过程进行描述？是否 对这些过程之间的相互关系 加以确定且有效？ 概况切入 审核/调 查核实 4.组织质量手册对组织机构 及职能分配描述是否确定且 有效？是否包括文件程序或 其他参考程序？ 概况切入 审核/调 查核实 5.质量手册是否受控？ 验证 4. 2. 3 文件控制 1.组织是否按照标准要求建 立并保持“文件控制程序” ？ 该程序适用范围是否包括组 织QMSS求的所有文件（包括 内、外部文件；各种类型文件； 各种媒体形式的文件）？ 概况切入 审核/调 查核实 2.文件发布前是否组织相关 部门评审，以确保文件的适用 性、完整性、协调性？ 重点发散 审核/提 问、验证 3.组织文件批准权限是否按 文件类别、适用范围、所处层 次确定相应的批准人？所有 文件发布前是否得到批准，以 确保文件的适宜性、有效性？ 概况切入 审核/查 看、确认 4.文件是否发至使用场所和 岗位？执行人员是否能得到 所需文件？ 选择过程 审核/面 谈、确认  检查条款 检杳内容 检查方法 检查结果 4. 2. 3 文件控制 5.文件是否得到及时更改？ 文件更改前是否得到评审和 批准？更改的文件是否确保 了四个到位（即：所有同一文 件更改到位；所有相关文件更 改到位；所有相关部门/冈位 通知到位；涉及实物时处置到 位）？ 重点发散 审核/查 验 6.不同类型、状态（如修改、 外来文件）的文件是否按规定 进行标识，保持清晰，易于识 别和检查？ 概况切入 审核/查 验 7.组织有哪些外来文件？这 些文件分发是否受控？ 概况切入 审核 8.组织分发至供方及其他相 关方文件是否受控？ 重点发散 审核 9.作废文件是否已撤出使用 场所？未撤出时，是否有明显 标识，能防止非预期使用？ 重点发散 审核 10.组织文件保管是否指定设 施、场所、人员，能确保文件 不损坏、不丢失、及时提供？ 选择部门 审核/抽 验 11.组织是否建立文件档案？ 文件归档、整理、鉴定/评审、 保管、利用是否受控？ 选择部门 审核/抽 验 4. 2. 4 质量记录 的控制 1.组织是否按照标准要求建 立并保持“质量记录控制程 序”，该程序适用范围是否包 括了组织QMS实施、保持和改 进产生的所有记录（包括原始 记录、统计报表、分析报告， 相关方有关记录和以各种媒 体、形式存在的记录）？ 概况切入 审核/调 查核实 2.组织是否按照标准要求设 置了质量记录？记录项目是 否满足标准要求？ 概况切入 审核/查 验 3.组织为确保QMS过程有效 运作、控制、证实、改进，是 否设置了必要记录？ 选择过程 审核/查 验  检查条款 检杳内容 检查方法 检查结果 4. 2. 4 质量记录 的控制 4.质量记录